Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
IODOSAN S.P.A.
N02BE01
Paracetamol
"500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE
N
Paracetamolo
041286016 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato
Revocato
INFLUCUP 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PARACETAMOLO PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ QUINDI ESSERE ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI: PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO. CHE COSA È INFLUCUP 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PARACETAMOLO È un analgesico e antipiretico. PERCHE’ SI USA INFLUCUP si usa nel trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e di stati febbrili. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità al principio attivo o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza renale. Bambini al di sotto dei 12 anni di età. PRECAUZIONI PER L’USO Se i sintomi persistono consultare il medico. Nei rari casi di reazioni allergiche sospendere la somministrazione e consultare il medico che potrà istituire un idoneo trattamento. Assumere troppo paracetamolo può causare gravi danni al fegato. Non assumere questo medicinale se contemporaneamente si stanno utilizzando altri medicinali a base di paracetamolo perché può portare ad un sovradosaggio. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatica acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6- fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un’epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del san Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INFLUCUP 500 mg polvere per soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di polvere per soluzione orale contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg eccipienti con effetti noti: saccarosio, aspartame (E951), trisodio citrato anidro (fonte di sodio), aroma ribes nero (contiene solfiti), agente colorante rosso contenente carmoisina (E122), giallo tramonto (E110), nero brillante (E151). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Polvere di colore rosa pallido che sciolta in acqua dà origine ad una soluzione di colore rosso scuro con un caratteristico odore di mentolo e ribes nero. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e di stati febbrili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi. Il contenuto di una bustina va sciolto in una tazza di acqua calda (70° C) ma non bollente, mescolando bene. Deve essere utilizzata la quantità minima di medicinale necessaria per ottenere l’efficacia clinica. Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg (vedere par. 4.9). IL PRODOTTO NON È RACCOMANDATO NEI BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI DI ETÀ. Lo schema posologico di INFLUCUP in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente (le età, approssimate in funzione del peso corporeo, sono indicate a titolo d’informazione): Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Adulti: 1 bus Διαβάστε το πλήρες έγγραφο