INFLUBENE 500 mg/12,2 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponível em:

HERMES PHARMA GES.M.B.H - AUSTRIA

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dosagem:

500mg/12,2mg

Forma farmacêutica:

PULB. PT. SOL. PERF.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Resumo do produto:

4994/2012/07 Cutie cu 20 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/06 Cutie cu 16 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/05 Cutie cu 14 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/04 Cutie cu 12 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/03 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4994/2012/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INFLUBENE 500 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Influbene şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Influbene
3.
Cum să utilizaţi Influbene
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Influbene
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INFLUBENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Influbene conţine paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea
şi reduce febra şi fenilefrină,
un decongestionant care desfundă nasul.
Influbene este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală
şi gripă, incluzând ameliorarea
durerii, a durerii de cap, congestiei nazale şi scăderea
temperaturii.
Utilizaţi Influbene numai dacă sunteţi răcit sau aveţi gripă
însoţite de nas înfundat. Dacă nu aveţi nasul
înfundat, sunt de preferat medicamentele care conţin doar
paracetamol.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INFLUBENE
_ _
NU UTILIZAŢI INFLUBENE:
-
dacă sunteţi ALERGIC la paracetamol şi clorhidrat de fenilefrină
sau oricare dintre celelalte
componente ale a

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4994/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INFLUBENE 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_1 plic conţine: _
Paracetamol
500 mg
Clorhidrat de fenilefrină*
12,2 mg echivalent cu 10 mg fenilefrină (bază)
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Zahăr 1.9 g
Aspartam (E951) 17,5 mg
Sorbitol (E420) 1 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Plic unidoză care conţine pulbere de culoare albă, cu curgere
liberă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor de răceală
şi gripă (dureri şi / sau febră),
atunci când sunt asociate cu congestie nazală.
Influbene este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Adulţi:
Conţinutul unui plic dizolvat prin amestecare în apă caldă.
Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore.
A nu se utiliza mai mult de 4 plicuri în 24 de ore.
_Copii şi adolescenţi _
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani:
Influbene nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 16 ani fără
recomandarea medicului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani:
2
Conţinutul unui plic dizolvat prin amestecare în apă caldă.
Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore.
A nu se utiliza mai mult de 4 plicuri în 24 de ore.
Vârstnici:
Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la
vârstnici.
Mod de administrare
Administrare orală după dizolvare în apă.
Monoterapia trebuie aleasă atunci când predomină unul dintre
simptome. Influbene nu trebuie utilizat
mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, paracetamol sau
fenilefrină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la punctul