Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
HERMES PHARMA GES.M.B.H - AUSTRIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
500mg/12,2mg
PULB. PT. SOL. PERF.
OTC
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
4994/2012/07 Cutie cu 20 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/06 Cutie cu 16 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/05 Cutie cu 14 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/04 Cutie cu 12 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/03 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala; 4994/2012/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/PE/Al cu pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4994/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INFLUBENE 500 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ paracetamol/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Influbene şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Influbene 3. Cum să utilizaţi Influbene 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Influbene 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INFLUBENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Influbene conţine paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea şi reduce febra şi fenilefrină, un decongestionant care desfundă nasul. Influbene este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerii, a durerii de cap, congestiei nazale şi scăderea temperaturii. Utilizaţi Influbene numai dacă sunteţi răcit sau aveţi gripă însoţite de nas înfundat. Dacă nu aveţi nasul înfundat, sunt de preferat medicamentele care conţin doar paracetamol. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INFLUBENE _ _ NU UTILIZAŢI INFLUBENE: - dacă sunteţi ALERGIC la paracetamol şi clorhidrat de fenilefrină sau oricare dintre celelalte componente ale a Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4994/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INFLUBENE 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _1 plic conţine: _ Paracetamol 500 mg Clorhidrat de fenilefrină* 12,2 mg echivalent cu 10 mg fenilefrină (bază) _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Zahăr 1.9 g Aspartam (E951) 17,5 mg Sorbitol (E420) 1 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală Plic unidoză care conţine pulbere de culoare albă, cu curgere liberă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor de răceală şi gripă (dureri şi / sau febră), atunci când sunt asociate cu congestie nazală. Influbene este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze Adulţi: Conţinutul unui plic dizolvat prin amestecare în apă caldă. Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore. A nu se utiliza mai mult de 4 plicuri în 24 de ore. _Copii şi adolescenţi _ Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani: Influbene nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani fără recomandarea medicului. Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani: 2 Conţinutul unui plic dizolvat prin amestecare în apă caldă. Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore. A nu se utiliza mai mult de 4 plicuri în 24 de ore. Vârstnici: Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la vârstnici. Mod de administrare Administrare orală după dizolvare în apă. Monoterapia trebuie aleasă atunci când predomină unul dintre simptome. Influbene nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active, paracetamol sau fenilefrină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul Aqra d-dokument sħiħ