INDAPEN SR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

INDAPAMIDA

Disponível em:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

INDAPAMIDE

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1052500170035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30  - 1052500170043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1052500170051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1052500170061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-05-19

Folheto informativo - Bula

INDAPEN
®
SR
INDAPAMIDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 1,5
MG
BU-13
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
INDAPEN
® SR
INDAPAMIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INDAPEN
® SR
INDAPAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
de
liberação
prolongada
1,5
mg:
embalagens
com
30,
60
e
90
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de INDAPEN
®
SR 1,5 mg contém:
indapamida.....................................................................................................................
1,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hipromelose, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
macrogol e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
INDAPEN
®
SR (indapamida) é indicado no tratamento de hipertensão arterial
essencial.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
INDAPEN
®
SR é um comprimido de liberação prolongada que contém indapamida
como seu
princípio ativo. A indapamida é um diurético. A maioria dos
diuréticos aumenta a quantidade de
urina produzida pelos rins. Entretanto, a indapamida é diferente dos
outros diuréticos, de maneira
que ela causa apenas um sutil aumento na quantidade de urina
produzida.
INDAPEN
®
SR (indapamida) age no controle da pressão arterial, através de um
mecanismo
vascular, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A
atividade anti-hipertensiva de
INDAPEN
®
SR é máxima na primeira hora após a administração de uma dose
única e é mantida
por no mínimo 24 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
INDAPEN
®
SR (indapamida) não deve ser utilizado nos casos de:
- Se você é alérgico a indapamida ou a qualquer outro tipo de
sulfonamidas ou a qualquer
componente da fórmula;
- Se você possui doença renal severa;
- Se você tem doença hepática severa ou sofre de uma condição
chamada encefalo

Características técnicas

INDAPEN
®
SR
INDAPAMIDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 1,5
MG
BU-13
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
INDAPEN
® SR
INDAPAMIDA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INDAPEN
® SR
INDAPAMIDA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
de
liberação
prolongada
1,5
mg:
embalagens
com
30,
60
e
90
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de INDAPEN
®
SR contém:
indapamida...................................................................................................................
1,5 mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
hipromelose,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio, macrogol e dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
INDAPEN
®
SR (indapamida) é indicado no tratamento da hipertensão arterial
essencial.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da indapamida no tratamento da hipertensão
arterial foram demonstrados
através de vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto
no mercado.
Em estudo multicêntrico com 562 pacientes com hipertensão leve a
moderada sem tratamento
ou não controlados no tratamento anterior, foi realizado
monitoramento da pressão arterial
durante 32 horas através de MAPA (monitoramento ambulatorial da
pressão arterial) durante 15
dias nos quais os pacientes receberam placebo ou combinação com
anti-hipertensivo não
diurético.
Após
dois
meses
de
tratamento
ativo
com
indapamida
1,5
mg,
um
segundo
monitoramento
por
MAPA
foi
realizado
por
32
horas
após
a
última
administração
de
indapamida 1,5 mg em pacientes que se mostraram responsivos ou
normalizados pela avaliação
da pressão arterial convencional. A pressão arterial sistólica e
diastólica ambulatorial na linha de
base (M0) e após tratamento (M2) foi comparada. A completa eficácia
anti-hipertensiva por 24
horas de indapam