Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
INDAPAMIDA
TORRENT DO BRASIL LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS
INDAPAMIDE
ANTI-HIPERTENSIVOS
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1052500170035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1052500170043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1052500170051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1052500170061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
Válido
2003-05-19
INDAPEN ® SR INDAPAMIDA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 1,5 MG BU-13 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 INDAPEN ® SR INDAPAMIDA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INDAPEN ® SR INDAPAMIDA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada 1,5 mg: embalagens com 30, 60 e 90 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada de INDAPEN ® SR 1,5 mg contém: indapamida..................................................................................................................... 1,5 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? INDAPEN ® SR (indapamida) é indicado no tratamento de hipertensão arterial essencial. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? INDAPEN ® SR é um comprimido de liberação prolongada que contém indapamida como seu princípio ativo. A indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. Entretanto, a indapamida é diferente dos outros diuréticos, de maneira que ela causa apenas um sutil aumento na quantidade de urina produzida. INDAPEN ® SR (indapamida) age no controle da pressão arterial, através de um mecanismo vascular, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A atividade anti-hipertensiva de INDAPEN ® SR é máxima na primeira hora após a administração de uma dose única e é mantida por no mínimo 24 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? INDAPEN ® SR (indapamida) não deve ser utilizado nos casos de: - Se você é alérgico a indapamida ou a qualquer outro tipo de sulfonamidas ou a qualquer componente da fórmula; - Se você possui doença renal severa; - Se você tem doença hepática severa ou sofre de uma condição chamada encefalo Aqra d-dokument sħiħ
INDAPEN ® SR INDAPAMIDA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 1,5 MG BU-13 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 INDAPEN ® SR INDAPAMIDA I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INDAPEN ® SR INDAPAMIDA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada 1,5 mg: embalagens com 30, 60 e 90 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada de INDAPEN ® SR contém: indapamida................................................................................................................... 1,5 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES INDAPEN ® SR (indapamida) é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os benefícios clínicos da indapamida no tratamento da hipertensão arterial foram demonstrados através de vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado. Em estudo multicêntrico com 562 pacientes com hipertensão leve a moderada sem tratamento ou não controlados no tratamento anterior, foi realizado monitoramento da pressão arterial durante 32 horas através de MAPA (monitoramento ambulatorial da pressão arterial) durante 15 dias nos quais os pacientes receberam placebo ou combinação com anti-hipertensivo não diurético. Após dois meses de tratamento ativo com indapamida 1,5 mg, um segundo monitoramento por MAPA foi realizado por 32 horas após a última administração de indapamida 1,5 mg em pacientes que se mostraram responsivos ou normalizados pela avaliação da pressão arterial convencional. A pressão arterial sistólica e diastólica ambulatorial na linha de base (M0) e após tratamento (M2) foi comparada. A completa eficácia anti-hipertensiva por 24 horas de indapam Aqra d-dokument sħiħ