INDAPAMIDA TERAPIA 1,5 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Ingredientes ativos:

INDAPAMIDUM

Disponível em:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Código ATC:

C03BA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

INDAPAMIDUM

Dosagem:

1,5mg

Forma farmacêutica:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Resumo do produto:

9090/2016/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr. cu elib. prel.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9090/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMIDĂ TERAPIA 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamidă Terapia 1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamidă Terapia 1,5 mg
3.
Cum să luaţi Indapamidă Terapia 1,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamidă Terapia 1,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMIDĂ TERAPIA 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indapamidă Terapia 1,5 mg conţine indapamidă ca substanţă
activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc
cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate
acestea indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece
determină doar o cre
ș
tere ușoară a cantită
ț
ii de
urină produsă.
Indapamidă Terapia 1,5 mg este utilizată pentru a trata tensiunea
arterială crescută (hipertensiunea arterială
esenţială) la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMIDĂ TERAPIA 1,5 MG
NU LUAŢI INDAPAMIDĂ TERAPIA 1,5 MG:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, la alte sulfonamide sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punct

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9090/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamidă Terapia
1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 144,22 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat la 24 de ore, preferabil dimineaţa, înghiţit întreg
cu apă şi fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Grupe speciale de populaţie
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar uşor
alterată.
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Vârstnici (vezi pct. 4.4)
La vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie
de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii vârstnici
pot fi trataţi cu indapamidă în cazul în care funcţia renală
este normală sau doar uşor modificată.
Copii şi adolescenţi
2
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Indapamidă Terapia
1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită la
copii şi adolescenţi. Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la indapamidă, la alte sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă ren