Indapamid STADA 1,5 mg Retardtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Indapamid

Disponível em:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Código ATC:

C03BA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

indapamide

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN :03286534 EAN : 4150032865347 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-06-08

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
INDAPAMID STADA
® 1,5 MG RETARDTABLETTEN
Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Indapamid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Indapamid STADA
®
beachten?
3. Wie ist Indapamid STADA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Indapamid STADA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INDAPAMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indapamid STADA
®
ist eine Retardtablette mit dem Wirkstoff Indapamid.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum).
Üblicherweise
erhöhen Diuretika die Harnmenge, die über die Nieren produziert
wird.
Indapamid unterscheidet sich jedoch von anderen Diuretika, da es die
Menge
an produziertem Harn nur wenig erhöht.
INDAPAMID STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAMID STADA
®
BEACHTEN?
INDAPAMID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Indapamid, andere Wirkstoffe mit ähnlicher
Struktur (Sulfonamidderivate) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden,
•
wenn Sie an

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indapamid STADA
®
1,5 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 144,22 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Retardtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Essentielle Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tablette soll mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. 1
Glas
Wasser) geschluckt werden. Die Tablette soll nicht gekaut werden.
Als übliche Dosis werden alle 24 Stunden 1,5 mg Indapamid
(entsprechend 1
Retardtablette Indapamid STADA
®
) eingenommen, vorzugsweise am Morgen.
Höhere Dosen steigern nicht die blutdrucksenkende Wirkung von
Indapamid,
verstärken jedoch den saluretischen Effekt.
Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30
ml/min) ist
die Behandlung kontraindiziert.
2
Thiazide und verwandte Diuretika sind nur voll wirksam bei normaler
oder
geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4)
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Behandlung
kontraindiziert.
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Die Pharmakokinetik von Indapamid ist bei älteren Patienten nicht
signifikant
verändert. Trotzdem muss bei älteren Patienten der
Plasmakreatininwert dem
Alter, Gewicht und Geschlecht entsprechend angepasst werden.
Ältere Patienten können mit Indapamid STADA
®
behandelt werden, wenn ihre
Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt ist.
Kinder und Jugendliche
Indapamid STADA
®
wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit nicht für die Behandlung von Kindern