البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Indapamid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C03BA11
indapamide
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03286534 EAN : 4150032865347 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2009-06-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender INDAPAMID STADA ® 1,5 MG RETARDTABLETTEN Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Indapamid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Indapamid STADA ® beachten? 3. Wie ist Indapamid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Indapamid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INDAPAMID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indapamid STADA ® ist eine Retardtablette mit dem Wirkstoff Indapamid. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Üblicherweise erhöhen Diuretika die Harnmenge, die über die Nieren produziert wird. Indapamid unterscheidet sich jedoch von anderen Diuretika, da es die Menge an produziertem Harn nur wenig erhöht. INDAPAMID STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAMID STADA ® BEACHTEN? INDAPAMID STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Indapamid, andere Wirkstoffe mit ähnlicher Struktur (Sulfonamidderivate) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, • wenn Sie an اقرأ الوثيقة كاملة
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Indapamid STADA ® 1,5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Retardtablette enthält 144,22 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Retardtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Essentielle Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tablette soll mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) geschluckt werden. Die Tablette soll nicht gekaut werden. Als übliche Dosis werden alle 24 Stunden 1,5 mg Indapamid (entsprechend 1 Retardtablette Indapamid STADA ® ) eingenommen, vorzugsweise am Morgen. Höhere Dosen steigern nicht die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid, verstärken jedoch den saluretischen Effekt. Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. 2 Thiazide und verwandte Diuretika sind nur voll wirksam bei normaler oder geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Behandlung kontraindiziert. Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) Die Pharmakokinetik von Indapamid ist bei älteren Patienten nicht signifikant verändert. Trotzdem muss bei älteren Patienten der Plasmakreatininwert dem Alter, Gewicht und Geschlecht entsprechend angepasst werden. Ältere Patienten können mit Indapamid STADA ® behandelt werden, wenn ihre Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt ist. Kinder und Jugendliche Indapamid STADA ® wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Behandlung von Kindern اقرأ الوثيقة كاملة