Imurek i.v.

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Azathioprin-Natrium (1:x) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Disponível em:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

Código ATC:

L04AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azathioprine sodium (1: x)

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Azathioprin-Natrium (1:x) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (06400) 54,1 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2004-12-08

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMUREK
 I.V.
50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
Azathioprin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Imurek i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Imurek i.v. beachten?
3.
Wie ist Imurek i.v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imurek i.v. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST IMUREK I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imurek i.v. ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen
Abwehrreaktion
(Immunreaktion).
Imurek i.v. wird angewendet
•
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die
Immunreaktion unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient
Azathioprin, der
Wirkstoff von Imurek i.v., hierbei als Zusatz zu anderen
immunsuppressiven Substanzen,
die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen.
•
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten
Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden
(bestimmte
entzündungshemmende Mittel). Die Anwendung von Imurek i.v. in
Kombination mit
Glukokortikosteroiden hat in der Regel ein

Características técnicas

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
_FACHINFORMATION _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IMUREK 25 MG FILMTABLETTEN
IMUREK 50 MG FILMTABLETTEN
IMUREK I.V.
50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Imurek 25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
_Imurek 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Imurek i.v. _
Jede Durchstechflasche enthält 50 mg des Wirkstoffes Azathioprin in
Form seines Natriumsalzes.
Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Imurek 25 mg Filmtabletten _
Orange, runde, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung „IM 2“.
_Imurek 50 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite tragen
sie die Prägung „IM 5“.
_Imurek i.v. _
Gelbes bis bernsteinfarbenes, gefriergetrocknetes Pulver zur
Herstellung einer Infusions- oder
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imurek ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung
von Abstoßungsreaktionen
nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder
Pankreas angezeigt. Azathioprin
ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz
zu immunsuppressiven
Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Imurek ist, üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden,
bei mäßig schweren bis
schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen
angezeigt. In Kombination mit
Glukokortikosteroiden hat die Anwendung von Imurek in der Regel eine
Glukokortikosteroid-
einsparende Wirkung. Weiterhin ist Imurek bei Patienten mit
nachfolgend genannten Erkrankungen
angezeigt, wenn Glukokortikosteroide nicht vertragen werde