País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOPICLON
Sanofi A/S
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1988-01-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IMOVANE 7,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER zopiclon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Imovane til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imovane 3. Sådan skal du tage Imovane 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Imovane hører til gruppen af benzodiazepiner. Imovane virker søvnfremkaldende og har desuden en beroligende, angstdæmpende, krampestillende og muskelafslappende virkning. Voksne kan bruge Imovane til kortvarig behandling af søvnløshed, når søvnløsheden er alvorlig eller invaliderende og giver udtalte problemer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMOVANE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger og oplysninger på doseringsetiketten. TAG IKKE IMOVANE: - hvis du er allergisk over for zopiclon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du lider af sygdommen Myasthenia gravis (en særlig slags muskeltræthed) - hvis du er under 18 år gammel - hvis du lider af alvorlig åndedrætsbesvær - hvis du lider af alvorlig søvnapnø (korte perioder i søvnen, hvor du ikke trækker vejret) eller har uregelmæssig snorken - hvis du lider af alvorligt nedsat leverfunktion - hvis du nogensinde har gået Leia o documento completo
27. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IMOVANE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 06346 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imovane 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zopiclon 7,5 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Imovane er indiceret til kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne. Benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Brug den laveste effektive dosis. Imovane skal tages som en enkelt dosis og ikke genadministreres i løbet af samme aften. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Normalt varierer behandlingsvarigheden fra få dage til 2 uger, maksimalt 4 uger, inkl. nedtrapning. Forlængelse uden for den maksimale behandlingsperiode bør ikke ske uden revurdering af patientens status, da risikoen for misbrug og afhængighed stiger med behandlingsvarigheden (se pkt. 4.4). _dk_hum_11839_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Præparatet bør tages umiddelbart før sengetid. Dosering _Pædiatrisk population_ Zopiclon bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Sikkerheden og virkningen af zopiclon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. Voksne: 7,5 mg. Denne dosis bør ikke overskrides. Ældre patienter: Ældre patienter bør starte med en dosis på 3,75 mg. Dosis kan stige til 7,5 mg hvor det er klinisk relevant. Nedsat leverfunktion: Patienter med nedsat leverfunktion bør starte med en dosis på 3,75 mg. Dosis kan stige til 7,5 mg hvor det er klinisk relevant. Nyreinsufficiens: Selv om der ved nyreinsufficiens ikke er set akkumulering af zopiclon eller af dets metabolitter, anbefales det, at patienter med nedsat nyrefunktion starter behandlingen med 3,75 mg. Kronisk respirationsinsufficiens: Patiententer med kronisk respirationsinsufficiens bør starte med en dosis på 3,75 Leia o documento completo