Imovane 7,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ZOPICLON

থেকে পাওয়া:

Sanofi A/S

এটিসি কোড:

N05CF01

INN (International Name):

zopiclone

ডোজ:

7,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

1988-01-02

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMOVANE
 7,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
zopiclon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Imovane til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imovane
3.
Sådan skal du tage Imovane
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imovane hører til gruppen af benzodiazepiner.
Imovane virker søvnfremkaldende og har desuden en beroligende,
angstdæmpende, krampestillende og
muskelafslappende virkning.
Voksne kan bruge Imovane til kortvarig behandling af søvnløshed,
når søvnløsheden er alvorlig eller
invaliderende og giver udtalte problemer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMOVANE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisninger og oplysninger på doseringsetiketten.
TAG IKKE IMOVANE:
-
hvis du er allergisk over for zopiclon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
punkt 6)
-
hvis du lider af sygdommen Myasthenia gravis (en særlig slags
muskeltræthed)
-
hvis du er under 18 år gammel
-
hvis du lider af alvorlig åndedrætsbesvær
-
hvis du lider af alvorlig søvnapnø (korte perioder i søvnen, hvor
du ikke trækker vejret) eller har
uregelmæssig snorken
-
hvis du lider af alvorligt nedsat leverfunktion
-
hvis du nogensinde har gået

পণ্য বৈশিষ্ট্য

27. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMOVANE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imovane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zopiclon 7,5 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imovane er indiceret til kortvarig behandling af søvnløshed hos
voksne.
Benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret,
når lidelsen er alvorlig
eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Brug den laveste effektive dosis. Imovane skal tages som en enkelt
dosis og ikke
genadministreres i løbet af samme aften.
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Normalt varierer
behandlingsvarigheden fra
få dage til 2 uger, maksimalt 4 uger, inkl. nedtrapning. Forlængelse
uden for den maksimale
behandlingsperiode bør ikke ske uden revurdering af patientens
status, da risikoen for
misbrug og afhængighed stiger med behandlingsvarigheden (se pkt.
4.4).
_dk_hum_11839_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Præparatet bør tages umiddelbart før sengetid.
Dosering
_Pædiatrisk population_
Zopiclon bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Sikkerheden og virkningen af
zopiclon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Voksne: 7,5 mg. Denne dosis bør ikke overskrides.
Ældre patienter: Ældre patienter bør starte med en dosis på 3,75
mg. Dosis kan stige til
7,5 mg hvor det er klinisk relevant.
Nedsat leverfunktion: Patienter med nedsat leverfunktion bør starte
med en dosis på 3,75 mg.
Dosis kan stige til 7,5 mg hvor det er klinisk relevant.
Nyreinsufficiens: Selv om der ved nyreinsufficiens ikke er set
akkumulering af zopiclon eller
af dets metabolitter, anbefales det, at patienter med nedsat
nyrefunktion starter behandlingen
med 3,75 mg.
Kronisk respirationsinsufficiens: Patiententer med kronisk
respirationsinsufficiens bør starte
med en dosis på 3,75