Imodium capsule 2 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Loperamidum

Disponível em:

Johnson & Johnson SRL

Código ATC:

A07DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loperamidum

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

capsule

Unidades em pacote:

N6; N20

Tipo de prescrição:

Fara reteta

Fabricado por:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Cilag SA, Franta)

Data de autorização:

2013-04-22

Folheto informativo - Bula

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

IMODIUM
®

CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Imodium
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Loperamidum 

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de loperamidă – 2 mg; 
_excipienţi:_  lactoză,  amidon  de  porumb,  talc,  stearat  de  magneziu;  _compoziţia  capsulei:_  dioxid  de 
titan,  oxid  galben  de  fier,  indigocarmin  (E  132),  gelatină,  oxid  negru  de  fier,  eritrozină  sodică  (E 
127). 

FORMA FARMACEUTICĂ 

Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule gelatinoase tari (mărimea 4) cu corp de culoare gri-întunecată şi capac de culoare verde. 
Inscripţii de culoare albă: pe capac – „Imodium”, pe corpul capsulei – „Janssen”. 
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antidiareic. A07DA03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Loperamida se leagă de receptorii opioizi din peretele intestinal şi inhibă eliberarea acetilcolinei şi 
a  prostaglandinelor,  reducând  astfel  peristaltismul  şi  mărind  durata  tranzitului  intestinal.  Creşte 
tonusul sfincterului anal, rărind astfel incontinenţa şi necesitatea imperioasă a defecaţiei.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia  loperamidei  constituie  40%.  Se  supune  metabolismului  extensiv  în  procesul  de  N-
demetilare  oxidativă  la  primul  pasaj  hepatic.  Se  cuplează  cu  proteinele  plasmatice  în  raport  de 
circa 95%, preponderent cu albuminele. Perioada de înjumătăţire constituie în medie 10,8 ore (de 
la  9  până  la  14  ore).  Se  elimină  preponderent  prin  tractul  gastrointestinal  cu  fecale