Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Loperamidum
Johnson & Johnson SRL
A07DA03
Loperamidum
2 mg
capsule
N6; N20
Fara reteta
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Cilag SA, Franta)
2013-04-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE IMODIUM ® CAPSULE DENUMIREA COMERCIALĂ Imodium ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Loperamidum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de loperamidă – 2 mg; _excipienţi:_ lactoză, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; _compoziţia capsulei:_ dioxid de titan, oxid galben de fier, indigocarmin (E 132), gelatină, oxid negru de fier, eritrozină sodică (E 127). FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule gelatinoase tari (mărimea 4) cu corp de culoare gri-întunecată şi capac de culoare verde. Inscripţii de culoare albă: pe capac – „Imodium”, pe corpul capsulei – „Janssen”. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu antidiareic. A07DA03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _ Loperamida se leagă de receptorii opioizi din peretele intestinal şi inhibă eliberarea acetilcolinei şi a prostaglandinelor, reducând astfel peristaltismul şi mărind durata tranzitului intestinal. Creşte tonusul sfincterului anal, rărind astfel incontinenţa şi necesitatea imperioasă a defecaţiei. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Absorbţia loperamidei constituie 40%. Se supune metabolismului extensiv în procesul de N- demetilare oxidativă la primul pasaj hepatic. Se cuplează cu proteinele plasmatice în raport de circa 95%, preponderent cu albuminele. Perioada de înjumătăţire constituie în medie 10,8 ore (de la 9 până la 14 ore). Se elimină preponderent prin tractul gastrointestinal cu fecale Baca dokumen lengkap