IMMUNINE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BAXALTA BRASIL BIOCIÊNCIA LTDA

Código ATC:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Área terapêutica:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-04-03

Folheto informativo - Bula

IMMUNINE
® - FATOR IX DE
COAGULAÇÃO
Baxalta Brasil Biociência LTDA
Pó injetável liofilizado + Solução Diluente
200UI
600UI
1.200UI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMMUNINE
®
fator IX de coagulação (humano)
APRESENTAÇÕES
IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o
fator IX de coagulação (humano) na
forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente
para reconstituição.
VIA INTRAVENOSA
Cada embalagem contém:
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo 10mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 10mL e 1 scalp)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
frasco
de
pó
liofilizado
de
IMMUNINE
–
fator
IX
de
coagulação
(humano)
após
adequada
reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas
respectivas embalagens (água para injetáveis:
5mL para 200 UI e 600 UI, e 10mL para 1.200 UI) contém na solução
obtida, pronta para uso, a seguinte
composição:
200 UI
600 UI
1.200 UI
COMPONENTES ATIVOS
Fator IX de coagulação
(humano)
Proteína
200 UI*
1 – 5mg
600 UI*
3 – 14mg
1.200 UI*
6 – 29mg
água para injetáveis
5mL
5mL
10mL
atividade

Características técnicas

IMMUNINE
® - FATOR IX DE
COAGULAÇÃO
Baxalta Brasil Biociência LTDA
Pó injetável liofilizado + Solução Diluente
200UI
600UI
1.200UI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMMUNINE
®
fator IX de coagulação (humano)
APRESENTAÇÕES
IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o
fator IX de coagulação (humano) na forma de pó liofilizado,
acompanhado de volume apropriado de diluente para reconstituição.
VIA INTRAVENOSA
Cada embalagem contém:
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável,
1
seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável,
1
seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo 10mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável,
1
seringa descartável de 10mL e 1 scalp)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de pó liofilizado de IMMUNINE – fator IX de
coagulação (humano) após conveniente reconstituição, utilizando
todo o
volume do diluente contido nas respectivas embalagens (água para
injetáveis: 5mL para 200 UI e 600 UI, e 10mL para 1.200 UI) contém
na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição:
200 UI
600 UI
1.200 UI
COMPONENTES ATIVOS
Fator IX de coagulação
(humano)
Proteína
200 UI*
1 – 5mg
600 UI*
3 – 14mg
1.200 UI*
6 – 29mg
água para injetáveis
5mL
5mL
10mL
ativida