Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BAXALTA BRASIL BIOCIÊNCIA LTDA
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
Cancelado/Caduco
2017-04-03
IMMUNINE ® - FATOR IX DE COAGULAÇÃO Baxalta Brasil Biociência LTDA Pó injetável liofilizado + Solução Diluente 200UI 600UI 1.200UI IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IMMUNINE ® fator IX de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o fator IX de coagulação (humano) na forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente para reconstituição. VIA INTRAVENOSA Cada embalagem contém: IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo 10mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 10mL e 1 scalp) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco de pó liofilizado de IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) após adequada reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens (água para injetáveis: 5mL para 200 UI e 600 UI, e 10mL para 1.200 UI) contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição: 200 UI 600 UI 1.200 UI COMPONENTES ATIVOS Fator IX de coagulação (humano) Proteína 200 UI* 1 – 5mg 600 UI* 3 – 14mg 1.200 UI* 6 – 29mg água para injetáveis 5mL 5mL 10mL atividade Pročitajte cijeli dokument
IMMUNINE ® - FATOR IX DE COAGULAÇÃO Baxalta Brasil Biociência LTDA Pó injetável liofilizado + Solução Diluente 200UI 600UI 1.200UI IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IMMUNINE ® fator IX de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o fator IX de coagulação (humano) na forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente para reconstituição. VIA INTRAVENOSA Cada embalagem contém: IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo 10mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 10mL e 1 scalp) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco de pó liofilizado de IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) após conveniente reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens (água para injetáveis: 5mL para 200 UI e 600 UI, e 10mL para 1.200 UI) contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição: 200 UI 600 UI 1.200 UI COMPONENTES ATIVOS Fator IX de coagulação (humano) Proteína 200 UI* 1 – 5mg 600 UI* 3 – 14mg 1.200 UI* 6 – 29mg água para injetáveis 5mL 5mL 10mL ativida Pročitajte cijeli dokument