País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
J01DH51
Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530,6 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-08-19
palde_ImiCil_E_Plv_v2-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG IMIPENEM UND CILASTATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imipenem/Cilastatin Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Eberth beachten? 3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imipenem/Cilastatin Eberth gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen (Bakterien) ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. BEHANDLUNG Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Eberth verschrieben, weil bei Ihnen mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist: • Komplizierte Infektionen im Bauchraum • Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) • Infektion während oder nach einer Geburt • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung vo Leia o documento completo
spcde_ImiCil_E_Plv_v2-0 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat entsprechend ca. 1,6 mEq (mmol) Natrium (ca. 37,6 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imipenem/Cilastatin Eberth ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und Beatmungspneumonie • _Intra-_ und _post-partum_ Infektionen • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Die offiziellen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG spcde_ImiCil_E_Plv_v2-0 2 Dosierung Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Eberth entspricht der zu verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin. Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Eberth sollte sich nach der Art und dem Schweregrad der Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem Körpergewicht des Patienten richten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1) und aufgeteilt in gleichen Dosen gegeben werden. Erwachsene und Jugendliche F Leia o documento completo