Imipenem/ Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

J01DH51

INN (Internationale Bezeichnung):

Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-08-19

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
IMIPENEM UND CILASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
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-
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Imipenem/Cilastatin Eberth und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Eberth
beachten?
3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Eberth gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein
breites Spektrum von Keimen (Bakterien) ab, die bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr Infektionen
an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Eberth verschrieben, weil bei
Ihnen mindestens eine der
folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektion während oder nach einer Geburt
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung vo

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500
mg Imipenem und
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat entsprechend
ca. 1,6 mEq (mmol) Natrium
(ca. 37,6 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Eberth ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und
Beatmungspneumonie
•
_Intra-_ und _post-partum_ Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit Neutropenie und
Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache
vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf einen
Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Eberth entspricht der
zu verabreichenden Menge
an Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Eberth sollte sich nach der Art
und dem Schweregrad der
Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem
Körpergewicht des Patienten
richten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1) und aufgeteilt in gleichen
Dosen gegeben werden.
Erwachsene und Jugendliche
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