Imipenem/Cilastatin Actavis

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Imipenemas/Cilastatinas

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

J01DH51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Imipenemas/Cilastatinas

Dosagem:

500 mg/500 mg

Forma farmacêutica:

milteliai infuziniam tirpalui

Via de administração:

leisti į veną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Imipenem and cilastatin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2010-10-12

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM
TIRPALUI
imipenemas/cilastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Imipenem/Cilastatin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Imipenem/Cilastatin Actavis
3.
Kaip vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Imipenem/Cilastatin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Imipenem/Cilastatin Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama
antibiotikais karbapenemais. Jis
naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia
įvairių kūno dalių infekcines ligas
suaugusiems žmonėms bei vienerių metų ir vyresniems vaikams.
GYDYMAS
Jūsų gydytojas paskyrė Jums Imipenem/Cilastatin Actavis, nes
sergate viena (ar daugiau) iš šių
infekcinių ligų:
-
komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos;
-
plaučius pažeidžianti infekcinė liga (plaučių uždegimas);
-
infekcinės ligos, kuriomis galėjote užsikrėsti gimdymo metu arba
po jo;
-
komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos;
-
komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
Imipenem/Cilastatin Actavis galima skirti karščiuojantiems
pacientams, kurie turi per mažai baltųjų
kraujo kūnelių, kai manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterinė
infekcija.
Imipenem/Cilastatin Actavis galima gy

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg milteliai infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg imipenemo (530 mg imipenemo monohidrato
pavidalu) ir 500 mg
cilastatino (530 mg cilastatino natrio pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename flakone yra 37,6 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Milteliai yra balti, balkšvi arba šviesiai (blankiai) geltoni.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Imipenem/Cilastatin Actavis yra skirtas šių suaugusių pacientų bei
1 metų ir vyresnių vaikų infekcinių
ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
-
komplikuotų pilvo ertmės infekcinių ligų;
-
sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią
pneumoniją;
-
gimdyvinių ir pogimdyminių infekcinių ligų;
-
komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;
-
komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų.
Imipenem/Cilastatin Actavis galima skirti karščiuojantiems
pacientams, kuriems yra neutropenija, kai
įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija.
Pacientų, kuriems yra su bet kuria iš anksčiau išvardintų
infekcijų susijusi arba įtariama, kad galėtų
būti susijusi, bakteremija, gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Imipenem/Cilastatin Actavis dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant
į reikiamą skirti imipenemo ir
cilastatino kiekį.
Imipenem/Cilastatin Actavis paros dozė turi būti parinkta
atsižvelgiant į infekcinės ligos tipą ir
skiriama lygiomis dalimis, atsižvelgiant į patogenų jautrumo
laipsnį bei paciento inkstų funkciją (taip
pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
_Suaugusiesiems ir paaugliams_
Pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi (kreatinino klirensas
didesnis