Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Imipenemas/Cilastatinas
Teva B.V.
J01DH51
Imipenemas/Cilastatinas
500 mg/500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Imipenem and cilastatin
Perregistruotas
2010-10-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI imipenemas/cilastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Imipenem/Cilastatin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Imipenem/Cilastatin Actavis 3. Kaip vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Imipenem/Cilastatin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Imipenem/Cilastatin Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antibiotikais karbapenemais. Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia įvairių kūno dalių infekcines ligas suaugusiems žmonėms bei vienerių metų ir vyresniems vaikams. GYDYMAS Jūsų gydytojas paskyrė Jums Imipenem/Cilastatin Actavis, nes sergate viena (ar daugiau) iš šių infekcinių ligų: - komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos; - plaučius pažeidžianti infekcinė liga (plaučių uždegimas); - infekcinės ligos, kuriomis galėjote užsikrėsti gimdymo metu arba po jo; - komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos; - komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. Imipenem/Cilastatin Actavis galima skirti karščiuojantiems pacientams, kurie turi per mažai baltųjų kraujo kūnelių, kai manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija. Imipenem/Cilastatin Actavis galima gy Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 500 mg imipenemo (530 mg imipenemo monohidrato pavidalu) ir 500 mg cilastatino (530 mg cilastatino natrio pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra 37,6 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Milteliai yra balti, balkšvi arba šviesiai (blankiai) geltoni. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Imipenem/Cilastatin Actavis yra skirtas šių suaugusių pacientų bei 1 metų ir vyresnių vaikų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius): - komplikuotų pilvo ertmės infekcinių ligų; - sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją; - gimdyvinių ir pogimdyminių infekcinių ligų; - komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų; - komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų. Imipenem/Cilastatin Actavis galima skirti karščiuojantiems pacientams, kuriems yra neutropenija, kai įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija. Pacientų, kuriems yra su bet kuria iš anksčiau išvardintų infekcijų susijusi arba įtariama, kad galėtų būti susijusi, bakteremija, gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Imipenem/Cilastatin Actavis dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant į reikiamą skirti imipenemo ir cilastatino kiekį. Imipenem/Cilastatin Actavis paros dozė turi būti parinkta atsižvelgiant į infekcinės ligos tipą ir skiriama lygiomis dalimis, atsižvelgiant į patogenų jautrumo laipsnį bei paciento inkstų funkciją (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). _Suaugusiesiems ir paaugliams_ Pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi (kreatinino klirensas didesnis Læs hele dokumentet