País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SOLTON PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
L01XE01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SHILPA MEDICARE LIMITED - INDIA
IMATINIB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 10 y 30 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/PVDC incoloro - Aluminio plateado
VIGENTE
2026-08-12
IMATINIB 400 MG TABLETAS RECUBIERTAS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IMATINIB 400 mg Tabletas recubiertas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 478 mg de Imatinib Mesilato equivalente a Imatinib 400mg. EXCIPIENTES Povidona (K30), Alcohol Isopropílico, Estearato de Magnesio, Opadry Brown 02F86982, Agua purificada. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tabletas Recubiertas 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Imatinib está indicado en el tratamiento de - Pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea. - Pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph + en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica. - Pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia. - Pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia. - Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR). - Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα. - El tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con DFSP recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía No se ha determinado el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea. Imatinib está indicado para: - El tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con DFSP recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía. En pacientes adultos y pediátricos, la efectividad de Imatinib se basa en Leia o documento completo