Ibuprofeno Generis 600 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ibuprofeno 600 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4457180 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-06-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Generis 600 mg comprimidos revestidos
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
3. Como tomar Ibuprofeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
O ibuprofeno é um fármaco com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e
antipiréticas, pertencendo ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides.
Ibuprofeno Generis está indicado no tratamento sintomático das seguintes situações:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
Não tome Ibuprofeno Generis
- se tem alergia ao ibuprofeno a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
-se sofre ou

Características técnicas

APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Generis 600 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 600 mg de ibuprofeno, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 42 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido oblongo, de cor branca, com gravação “237” numa face e liso na
outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (
ุ 40 kg): A dose recomendada é de
1200 - 1800 mg/dia em doses divididas. A dose de manutenção é de 600 a 1200 mg/dia
(1 a 2 comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser vantajoso aumentar a
dose até que a fase aguda termine.
De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de ibuprofeno em doses divididas
não deve ser ultrapassada; no entanto, se necessário, a dose diária pode ser aumentada
até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa.
População pediátrica
A dose recomendada é de 20 mg-30 mg/kg/dia em doses divididas.
No tratamento da artrite reumatóide juvenil podem ser tomadas doses de até 40 mg/Kg
de peso c