Ibuprofeno Generis 600 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ibuprofeno

Boleh didapati daripada:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofen

Dos:

600 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido

Komposisi:

Ibuprofeno 600 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 10 unidade(s)

Kelas:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

ibuprofen

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4457180 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2003-06-06

Risalah maklumat

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Generis 600 mg comprimidos revestidos
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
3. Como tomar Ibuprofeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
O ibuprofeno é um fármaco com propriedades anti-inflamatórias,
analgésicas e
antipiréticas, pertencendo ao grupo dos anti-inflamatórios não
esteroides.
Ibuprofeno Generis está indicado no tratamento sintomático das
seguintes situações:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
Não tome Ibuprofeno Generis
- se tem alergia ao ibuprofeno a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
-se sofre ou

Ciri produk

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Generis 600 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 600 mg de ibuprofeno, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 42 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido oblongo, de cor branca, com gravação “237”
numa face e liso na
outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses,
contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (
ุ
40 kg): A dose recomendada é de
1200 - 1800 mg/dia em doses divididas. A dose de manutenção é de
600 a 1200 mg/dia
(1 a 2 comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser
vantajoso aumentar a
dose até que a fase aguda termine.
De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de ibuprofeno em
doses divididas
não deve ser ultrapassada; no entanto, se necessário, a dose diária
pode ser aumentada
até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização
rigorosa.
População pediátrica
A dose recomendada é de 20 mg-30 mg/kg/dia em doses divididas.
No tratamento da artrite reumatóide juvenil podem ser tomadas doses
de até 40 mg/Kg
de peso co