IBUPROFEN KABI 400MG Infuzní roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1593 IBUPROFEN

Disponível em:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

1593 IBUPROFEN

Dosagem:

400MG

Forma farmacêutica:

Infuzní roztok

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

IBUPROFEN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0240179 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240178 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240177 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2021-01-07

Folheto informativo - Bula

1/8
Sp. zn. sukls221692/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IBUPROFEN KABI 400 MG INFUZNÍ ROZTOK
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ibuprofen Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Kabi
používat
3.
Jak se Ibuprofen Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ibuprofen Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUPROFEN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako
“nesteroidní protizánětlivé léky” nebo NSA
(nesteroidní antirevmatika).
Tento lék se používá u dospělých ke krátkodobé symptomatické
léčbě akutní středně silné bolesti a ke
krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je nitrožilní
cesta podání klinicky opodstatněná a
jiné cesty podání nejsou možné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUPROFEN KABI
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN KABI:
-
Jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
Jestliže jste v minulosti trpěl(a) dušností, astmatem, kožní
vyrážkou, rýmou nebo otoky obličeje
po předchozím podání ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo
jiných podobných léků proti
bolesti (nesteroidních antirevmatik).
-
Jestliže máte onemocnění, které zvyšuje sklon ke krvácení nebo
máte ak

Características técnicas

1/13
Sp. zn. sukls221692/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Kabi 400 mg infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 4 mg ibuprofenu.
Jedna 100 ml lahvička obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 3,71 mg sodíku.
Jedna 100 ml lahvička obsahuje 371 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý a bezbarvý infuzní roztok.
pH: 7,2–8,0
Osmolalita: 270–330 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen Kabi je indikován u dospělých
-
ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné
bolesti,
-
ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky,
pokud je nitrožilní cesta podání klinicky opodstatněná a
nejsou-li možné jiné cesty podání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Pacienti musí přejít co nejdříve na perorální léčbu.
Tento léčivý přípravek je indikován pouze ke krátkodobé
akutní léčbě a nemá se používat déle než 3 dny.
Je třeba udržovat adekvátní hydrataci pacienta, aby se
minimalizovalo riziko možných nežádoucích
účinků na renální úrovni.
DOSPĚLÍ
Doporučená dávka je 400 mg ibuprofenu dle potřeby každých 6 až
8 hodin. Doporučená maximální
denní dávka je 1200 mg a nemá se překračovat.
_ZVLÁŠTNÍ POPULACE _
STARŠÍ PACIENTI
2/13
Je třeba opatrnosti při léčbě starších pacientů, kteří jsou
obecně náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků
(viz bod 4.4 a 4.8), mají vyšší pravděpodobnost renálních,
jaterních a kardiovaskulárních poruch a užívají
souběžně další léky. Léčba se má pravidelně vyhodnocovat a
má být ukončena v případě, že není patrný
žádný přínos nebo dojde k intoleranci.
RENÁ