País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0240179 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240178 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240177 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-01-07
1/8 Sp. zn. sukls221692/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IBUPROFEN KABI 400 MG INFUZNÍ ROZTOK ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ibuprofen Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Kabi používat 3. Jak se Ibuprofen Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ibuprofen Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBUPROFEN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako “nesteroidní protizánětlivé léky” nebo NSA (nesteroidní antirevmatika). Tento lék se používá u dospělých ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti a ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je nitrožilní cesta podání klinicky opodstatněná a jiné cesty podání nejsou možné. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUPROFEN KABI POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN KABI: - Jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Jestliže jste v minulosti trpěl(a) dušností, astmatem, kožní vyrážkou, rýmou nebo otoky obličeje po předchozím podání ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných podobných léků proti bolesti (nesteroidních antirevmatik). - Jestliže máte onemocnění, které zvyšuje sklon ke krvácení nebo máte ak Leer el documento completo
1/13 Sp. zn. sukls221692/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibuprofen Kabi 400 mg infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 4 mg ibuprofenu. Jedna 100 ml lahvička obsahuje 400 mg ibuprofenu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 3,71 mg sodíku. Jedna 100 ml lahvička obsahuje 371 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý a bezbarvý infuzní roztok. pH: 7,2–8,0 Osmolalita: 270–330 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ibuprofen Kabi je indikován u dospělých - ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti, - ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je nitrožilní cesta podání klinicky opodstatněná a nejsou-li možné jiné cesty podání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Pacienti musí přejít co nejdříve na perorální léčbu. Tento léčivý přípravek je indikován pouze ke krátkodobé akutní léčbě a nemá se používat déle než 3 dny. Je třeba udržovat adekvátní hydrataci pacienta, aby se minimalizovalo riziko možných nežádoucích účinků na renální úrovni. DOSPĚLÍ Doporučená dávka je 400 mg ibuprofenu dle potřeby každých 6 až 8 hodin. Doporučená maximální denní dávka je 1200 mg a nemá se překračovat. _ZVLÁŠTNÍ POPULACE _ STARŠÍ PACIENTI 2/13 Je třeba opatrnosti při léčbě starších pacientů, kteří jsou obecně náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 4.8), mají vyšší pravděpodobnost renálních, jaterních a kardiovaskulárních poruch a užívají souběžně další léky. Léčba se má pravidelně vyhodnocovat a má být ukončena v případě, že není patrný žádný přínos nebo dojde k intoleranci. RENÁ Leer el documento completo