Ibuprofen forte Alkaloid 40 mg/ml oralna suspenzija

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

ibuprofen

Disponível em:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

oralna suspenzija

Composição:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena

Tipo de prescrição:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Resumo do produto:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-266357208-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-04

Data de autorização:

2020-03-11

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUPROFEN FORTE ALKALOID 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
ZA PRIMJENU U DJECE OD 7 KG TJELESNE TEŽINE (6 MJESECI) DO 40 KG
TJELESNE TEŽINE (12 GODINA)
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO DATE OVAJ LIJEK SVOM
DJETETU JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu u djeteta, potrebno je
obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ibuprofen forte Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen forte Alkaloid
3.
Kako primjenjivati Ibuprofen forte Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen forte Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN FORTE ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen forte Alkaloid sadrži djelatnu tvar ibuprofen.
Ibuprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi. Ti lijekovi djeluju
tako što mijenjaju odgovor tijela na bol i visoku tjelesnu
temperaturu. Ibuprofen forte Alkaloid
namijenjen je za kratkotrajno liječenje:
-
blage do umjerene boli,
-
vrućice.
Ibuprofen forte Alkaloid namijenjen je za primjenu u djece od 7 kg
tjelesne težine (6 mjeseci) do
40 kg tjelesne težine (12 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN FORTE ALKALOID
NEMOJTE DAVATI IBUPROFEN FORTE ALKALOID DJECI KOJA:
-
su alergična na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);
-
su bilo kada u prošlosti imala alergijske reakcije kao što su
nedostatak zraka, astma, curenje
nosa, oticanje lica i/ili ruku ili koprivnjaču nakon primjene
acetilsalicilatne kiseline ili drugih
sličnih lijeko

Características técnicas

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen forte Alkaloid 40 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
natrijev benzoat (E211) 2 mg/ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Gotovo bijela do kremasto bijela suspenzija s mirisom grožĎa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek namijenjen je za primjenu u djece od 7 kg tjelesne težine
(6 mjeseci) do 40 kg tjelesne
težine (12 godina).
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli.
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Za bol i vrućicu: Dnevna doza iznosi 20-30 mg ibuprofena po kg
tjelesne težine u podijeljenim
dozama.
Težina djeteta (dob)
Jednokratna doza
Učestalost u 24 sata
7-9 kg (6-11 mjeseci)
50 mg/1,25 ml
3 do 4 puta
10-15 kg (1-3 godine)
100 mg/2,5 ml
3 puta
16-19 kg (4-5 godina)
150 mg/3,75 ml
3 puta
20-29 kg (6-9 godina)
200 mg/5 ml
3 puta
30-40 kg (10-12 godina)
300 mg/7,5 ml
3 puta
Jednokratne doze treba primjenjivati približno svakih 6-8 sati.
Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 6 mjeseci ili tjelesne
težine manje od 7 kg.
_ _
H A L M E D
22 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
U bolesnika s osjetljivim želucem preporučuje se uzimanje oralne
suspenzije Ibuprofen forte Alkaloid
uz obrok.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Ako se lijek treba koristiti dulje od 3 dana, ili se simptomi
pogoršaju, bolesnik se mora posavjetovati s
liječnikom.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg razdoblja
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Posebne skupine bolesnika
Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2)
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega,
meĎut