Երկիր: Խորվաթիա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
M01AE01
ibuprofen
40 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena
na recept neponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-266357208-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-04
2020-03-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUPROFEN FORTE ALKALOID 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ZA PRIMJENU U DJECE OD 7 KG TJELESNE TEŽINE (6 MJESECI) DO 40 KG TJELESNE TEŽINE (12 GODINA) ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO DATE OVAJ LIJEK SVOM DJETETU JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu u djeteta, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ibuprofen forte Alkaloid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen forte Alkaloid 3. Kako primjenjivati Ibuprofen forte Alkaloid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen forte Alkaloid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN FORTE ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI Ibuprofen forte Alkaloid sadrži djelatnu tvar ibuprofen. Ibuprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Ti lijekovi djeluju tako što mijenjaju odgovor tijela na bol i visoku tjelesnu temperaturu. Ibuprofen forte Alkaloid namijenjen je za kratkotrajno liječenje: - blage do umjerene boli, - vrućice. Ibuprofen forte Alkaloid namijenjen je za primjenu u djece od 7 kg tjelesne težine (6 mjeseci) do 40 kg tjelesne težine (12 godina). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN FORTE ALKALOID NEMOJTE DAVATI IBUPROFEN FORTE ALKALOID DJECI KOJA: - su alergična na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - su bilo kada u prošlosti imala alergijske reakcije kao što su nedostatak zraka, astma, curenje nosa, oticanje lica i/ili ruku ili koprivnjaču nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili drugih sličnih lijeko Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen forte Alkaloid 40 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrijev benzoat (E211) 2 mg/ml. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Gotovo bijela do kremasto bijela suspenzija s mirisom grožĎa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek namijenjen je za primjenu u djece od 7 kg tjelesne težine (6 mjeseci) do 40 kg tjelesne težine (12 godina). Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli. Za kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Za bol i vrućicu: Dnevna doza iznosi 20-30 mg ibuprofena po kg tjelesne težine u podijeljenim dozama. Težina djeteta (dob) Jednokratna doza Učestalost u 24 sata 7-9 kg (6-11 mjeseci) 50 mg/1,25 ml 3 do 4 puta 10-15 kg (1-3 godine) 100 mg/2,5 ml 3 puta 16-19 kg (4-5 godina) 150 mg/3,75 ml 3 puta 20-29 kg (6-9 godina) 200 mg/5 ml 3 puta 30-40 kg (10-12 godina) 300 mg/7,5 ml 3 puta Jednokratne doze treba primjenjivati približno svakih 6-8 sati. Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 6 mjeseci ili tjelesne težine manje od 7 kg. _ _ H A L M E D 22 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 U bolesnika s osjetljivim želucem preporučuje se uzimanje oralne suspenzije Ibuprofen forte Alkaloid uz obrok. Samo za kratkotrajnu primjenu. Ako se lijek treba koristiti dulje od 3 dana, ili se simptomi pogoršaju, bolesnik se mora posavjetovati s liječnikom. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Posebne skupine bolesnika Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2) Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, meĎut Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը