IBUPROFEN DR. MAX 20 mg/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

IBUPROFENUM

Disponível em:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFENUM

Dosagem:

20mg/ml

Forma farmacêutica:

SUSP. ORALA

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapêutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Resumo do produto:

15319/2024/02 Cutie cu 1 flac. de sticla bruna, de 125 ml, cu sistem de inchidere securizat pt. copii +1 seringa dozatoare de 5 ml din plastic, gradata la 2,5 ml si 5 ml; 15319/2024/01 Cutie cu 1 flac. de sticla bruna, de 125 ml+1 seringa dozatoare de 5 ml din plastic, gradata la 2,5 ml si 5 ml

Folheto informativo - Bula

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15319/2024/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN DR. MAX 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile simptomele copilului sau adolescentului se
agravează sau nu se ameliorează, trebuie
să vă adresați unui medic.
Dacă administrați medicamentul la sugari cu vârsta cuprinsă între
3-5 luni, trebuie să vă adresați
imediat unui medic dacă simptomele se agravează sau dacă, în
decurs de 24 de ore, simptomele
persistă.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Dr. Max și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ibuprofen Dr. Max
3.
Cum să luați Ibuprofen Dr. Max
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Dr. Max
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN DR. MAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ibuprofen. Ibuprofenul face parte dintr-o
clasă de medicamente cunoscute sub
numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care
ameliorează durerea, reduc inflamația şi
scad temperatura atunci când aveți febră.
Ibuprofen Dr. Max se administrează la copii cu vârsta de 3 luni și
peste (cu greutatea mai mare de 5 kg)
pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al:
-
durerilor ușoare până la moderate, cum sunt durerile de cap și
dur

Características técnicas

_ _
1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 15319/2024/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Dr. Max 20 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de suspensie orală conține ibuprofen 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 210 mg/ml,
propilenglicol (E 1520) 2,4 mg/ml, benzoat de
sodiu (E 211) 0,1 mg/ml și aspartam (E 951) 0,038 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie omogenă de culoare aproape albă până la maronie, cu
miros de caise.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibuprofen Dr. Max este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de
3 luni și peste (cu greutatea mai mare de
5 kg).
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare până la
moderate și al febrei.
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor și stărilor de
febrilitate asociate cu răceala obişnuită și
gripa.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru administrare orală pe termen scurt.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru
ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza de ibuprofen depinde de greutatea corporală și vârsta
pacientului.
_Copii şi adolescenţi _
Doza unică recomandată este de 5-10 mg/kg până la maximum 30
mg/kg, ca doză zilnică totală. Dozele
trebuie administrate la un interval de 6-8 ore, după cum este
necesar. Intervalul adecvat dintre administrarea
dozelor trebuie ales în funcție de simptomatologie. Doza zilnică
maximă nu trebuie depășită.
_ _
2
Dozele sunt:
GREUTATE CORPORALĂ
(VÂRSTĂ)
FRECVENȚĂ
DOZĂ UNICĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
5 - 7,6 kg
(3 - 6 luni)
De 3 ori pe zi
50 mg (2,5 ml)
150 mg (7,5 ml)
7,7 - 9 kg
(6 - 12 luni)
De 3 până la 4 ori pe zi
50 mg (2,5 ml)
150 - 200 mg
(7,5 - 10 ml)
10 - 15 kg
(1 - 3 ani)
De 3 ori pe zi
100 mg (5 ml)
300 mg (15 ml)
16 - 20