Ibuprofen B.Braun 400 mg šķīdums infūzijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Ibuprofēns

Disponível em:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofenum

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Šķīdums infūzijām

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

B.Braun Medical S.A., Spain

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_ibuprofenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ibuprofen B. Braun un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen B. Braun lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen B. Braun
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen B. Braun
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibuprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par "nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem" jeb NPL.
Šīs zāles lieto pieaugušajiem akūtu vidēji stipru sāpju un
drudža īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai,
ja intravenoza ievadīšana ir klīniski pamatota, kad citi
ievadīšanas veidi nav iespējami.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUPROFEN B. BRAUN LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUPROFEN B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums, iepriekš lietojot ibuprofēnu, acetilsalicilskābi vai citus
līdzīgus pretsāpju līdzekļus
(NPL), jebkad ir bijis elpas trūkums, astma, izsitumi uz ādas,
iesnas ar deguna niezi vai sejas
pietūkums;
-
ja Jums ir stāvoklis, kas palielina noslieci uz asiņošanu vai
paaugstina aktīvas asiņošanas risku;
-
ja Jums ir vai agrāk bijusi aktīva kuņģa čūla vai asiņošana
(divas vai vairāk epizodes);
-
ja Jums, lietojot NPL, jebkad ir bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana
vai plīsums;
-
ja Jums ir asiņošana smadzenēs (smadzeņu asinsvadu asiņošana)
vai ci

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen B. Braun 400 mg šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 4 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum)_
.
Katra 100 ml pudele satur 400 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs ml šķīduma satur 9,10 mg nātrija hlorīda (3,58 mg
nātrija);
Katra 100 ml pudele satur 910 mg nātrija hlorīda (358 mg nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums infūzijām, bez
redzamām daļiņām.
pH: 6,8-7,8
Osmolaritāte: 310-360 mOsm/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ibuprofen B. Braun ir paredzēts pieaugušajiem akūtu vidēji stipru
sāpju un drudža īstermiņa
simptomātiskai ārstēšanai, ja intravenoza ievadīšana ir
klīniski pamatota, kad citi ievadīšanas veidi nav
iespējami.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu visīsāko laiku, kāds
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Zāles jālieto tikai gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav
piemērota. Pacientam pēc iespējas ātrāk ir
jāpāriet uz iekšķīgu lietošanu.
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
2
Šīs zāles ir paredzētas tikai īslaicīgai akūtai ārstēšanai
un tās nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām.
Lai samazinātu iespējamo nieru nevēlamo blakusparādību risku,
jāuztur adekvāta pacientu hidratācija.
PIEAUGUŠIE
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 400 mg ibuprofēna ik pēc 6-8
stundām, ja nepieciešams. Nedrīkst
pārsniegt ieteicamo maksimālo dienas devu 1200 mg.
GADOS VECĀKI PACIENTI
Tāpat kā lietojot visus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus
(NPL), jāievēro piesardzība ārstējot gados
vecākus pacientus, jo parasti viņiem ir lielāka nosliece uz
nevēlamajām blakusparādībām (skatīt
4.4. un 4.8. apakšpunktu) un viņiem ir lielāka iesp�