Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
B.Braun Melsungen AG, Germany
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Šķīdums infūzijām
Pr.
B.Braun Medical S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _ibuprofenum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ibuprofen B. Braun un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen B. Braun lietošanas 3. Kā lietot Ibuprofen B. Braun 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ibuprofen B. Braun 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IBUPROFEN B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ibuprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par "nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem" jeb NPL. Šīs zāles lieto pieaugušajiem akūtu vidēji stipru sāpju un drudža īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai, ja intravenoza ievadīšana ir klīniski pamatota, kad citi ievadīšanas veidi nav iespējami. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUPROFEN B. BRAUN LIETOŠANAS NELIETOJIET IBUPROFEN B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums, iepriekš lietojot ibuprofēnu, acetilsalicilskābi vai citus līdzīgus pretsāpju līdzekļus (NPL), jebkad ir bijis elpas trūkums, astma, izsitumi uz ādas, iesnas ar deguna niezi vai sejas pietūkums; - ja Jums ir stāvoklis, kas palielina noslieci uz asiņošanu vai paaugstina aktīvas asiņošanas risku; - ja Jums ir vai agrāk bijusi aktīva kuņģa čūla vai asiņošana (divas vai vairāk epizodes); - ja Jums, lietojot NPL, jebkad ir bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana vai plīsums; - ja Jums ir asiņošana smadzenēs (smadzeņu asinsvadu asiņošana) vai ci Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ibuprofen B. Braun 400 mg šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 4 mg ibuprofēna ( _ibuprofenum)_ . Katra 100 ml pudele satur 400 mg ibuprofēna ( _ibuprofenum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs ml šķīduma satur 9,10 mg nātrija hlorīda (3,58 mg nātrija); Katra 100 ml pudele satur 910 mg nātrija hlorīda (358 mg nātrija). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums infūzijām, bez redzamām daļiņām. pH: 6,8-7,8 Osmolaritāte: 310-360 mOsm/l 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ibuprofen B. Braun ir paredzēts pieaugušajiem akūtu vidēji stipru sāpju un drudža īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai, ja intravenoza ievadīšana ir klīniski pamatota, kad citi ievadīšanas veidi nav iespējami. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu visīsāko laiku, kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu). Zāles jālieto tikai gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav piemērota. Pacientam pēc iespējas ātrāk ir jāpāriet uz iekšķīgu lietošanu. SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 2 Šīs zāles ir paredzētas tikai īslaicīgai akūtai ārstēšanai un tās nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām. Lai samazinātu iespējamo nieru nevēlamo blakusparādību risku, jāuztur adekvāta pacientu hidratācija. PIEAUGUŠIE Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 400 mg ibuprofēna ik pēc 6-8 stundām, ja nepieciešams. Nedrīkst pārsniegt ieteicamo maksimālo dienas devu 1200 mg. GADOS VECĀKI PACIENTI Tāpat kā lietojot visus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), jāievēro piesardzība ārstējot gados vecākus pacientus, jo parasti viņiem ir lielāka nosliece uz nevēlamajām blakusparādībām (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu) un viņiem ir lielāka iesp Baca dokumen lengkap