Ibuprofen Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Ibuprofen

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 10, 14, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 84, 100 (VNR-numero: 547157), 500

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 10, 14, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 84, 100, 500

Área terapêutica:

ibuprofeeni

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0293

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2016-09-15

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUPROFEN ACCORD 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuprofen Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuprofen Accord
-tabletteja
3.
Miten Ibuprofen Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuprofen Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUPROFEN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofeeni,
jota Ibuprofen Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Ibuprofen Accord kuuluu tulehduskipulääkkeiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen Accord
alentaa kuumetta, ja sillä on kipua lievittävä ja tulehdusta
vähentävä vaikutus.
Sitä voidaan käyttää nivelreumaan (myös systeemiseen juveniiliin
idiopaattiseen artriittiin [sJIA]),
nivelrikkoon
ja seronegatiivisiin
nivelsairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen sekä
pehmytkudosvaurioiden jälkeisen kivuliaan turvotuksen ja tulehduksen
oireenmukaiseen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IBUPROFEN ACCORD
-TABLETTEJ

Características técnicas

V
ALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Ibuprofen Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg ibuprofeenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 70 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
L
ÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Ibuprofen Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
vaaleanpunainen, pitkänomainen, pituudeltaan
noin 19 mm, leveydeltään noin 8 mm, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurteen erottama merkintä ”DL” ja jonka toisella
puolella ei ole merkintää.
Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin halkaisemiseen.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelreumaan (myös systeemiseen juveniiliin idiopaattiseen
artriittiin [sJIA]), nivelrikkoon
ja
seronegatiivisiin
nivelsairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen sekä
pehmytkudosvaurioiden jälkeisen
kivuliaan turvotuksen ja tulehduksen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito aloitetaan pienimmällä annoksella, jonka odotetaan tehoavan.
Annosta voidaan myöhemmin
muuttaa hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten mukaan.
Pitkäaikaishoidossa on pyrittävä
pieneen ylläpitoannokseen.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat, > 40 kg): _
_Reumasairaudet_
Yksi 600 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa. Annosten välin on
oltava vähintään 4–6 tuntia.
Joidenkin potilaiden ylläpitoannos voi olla 600–1 200 mg
vuorokaudessa. Vaikeissa tai akuuteissa
tapauksissa annoksen suurentamisesta voi olla hyötyä, kunnes akuutti
vaihe saadaan hallintaan, kunhan
annoksiin jaettu päivittäinen kokonaisannos on enintään 2 400 mg.
Tätä tablettia ei voi puolittaa ja
joissakin tapauksissa on käytettävä ibuprofeenivalmisteen eri
vahvuutta.
_ _
_Lastenreuma _
Yli 12-vuotiaat nuoret (>40 kg): Suositeltu annos on