البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
ACCORD HEALTHCARE B.V.
M01AE01
Ibuprofen
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 14, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 84, 100 (VNR-numero: 547157), 500
Ei kaupan: 10, 14, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 84, 100, 500
ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 0293
Myyntilupa myönnetty
2016-09-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUPROFEN ACCORD 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ibuprofen Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuprofen Accord -tabletteja 3. Miten Ibuprofen Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibuprofen Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUPROFEN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibuprofeeni, jota Ibuprofen Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Ibuprofen Accord kuuluu tulehduskipulääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ibuprofen Accord alentaa kuumetta, ja sillä on kipua lievittävä ja tulehdusta vähentävä vaikutus. Sitä voidaan käyttää nivelreumaan (myös systeemiseen juveniiliin idiopaattiseen artriittiin [sJIA]), nivelrikkoon ja seronegatiivisiin nivelsairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen sekä pehmytkudosvaurioiden jälkeisen kivuliaan turvotuksen ja tulehduksen oireenmukaiseen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IBUPROFEN ACCORD -TABLETTEJ اقرأ الوثيقة كاملة
V ALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibuprofen Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg ibuprofeenia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 70 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. L ÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Ibuprofen Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen: vaaleanpunainen, pitkänomainen, pituudeltaan noin 19 mm, leveydeltään noin 8 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurteen erottama merkintä ”DL” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin halkaisemiseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nivelreumaan (myös systeemiseen juveniiliin idiopaattiseen artriittiin [sJIA]), nivelrikkoon ja seronegatiivisiin nivelsairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen sekä pehmytkudosvaurioiden jälkeisen kivuliaan turvotuksen ja tulehduksen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito aloitetaan pienimmällä annoksella, jonka odotetaan tehoavan. Annosta voidaan myöhemmin muuttaa hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten mukaan. Pitkäaikaishoidossa on pyrittävä pieneen ylläpitoannokseen. Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4). _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat, > 40 kg): _ _Reumasairaudet_ Yksi 600 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa. Annosten välin on oltava vähintään 4–6 tuntia. Joidenkin potilaiden ylläpitoannos voi olla 600–1 200 mg vuorokaudessa. Vaikeissa tai akuuteissa tapauksissa annoksen suurentamisesta voi olla hyötyä, kunnes akuutti vaihe saadaan hallintaan, kunhan annoksiin jaettu päivittäinen kokonaisannos on enintään 2 400 mg. Tätä tablettia ei voi puolittaa ja joissakin tapauksissa on käytettävä ibuprofeenivalmisteen eri vahvuutta. _ _ _Lastenreuma _ Yli 12-vuotiaat nuoret (>40 kg): Suositeltu annos on اقرأ الوثيقة كاملة