Ibalgin 200 mg Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Ibuprofeno 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5632815 CNPEM: 50004247 CHNM: 10038608 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-12-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibalgin 200 mg cápsulas moles
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias em crianças e
adolescentes ou em
adultos após 4 dias para a dor ou 3 dias para enxaquecas ou febre,
tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibalgin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibalgin
3. Como tomar Ibalgin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibalgin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibalgin e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Ibalgin 200 mg (chamado de ibuprofeno ao
longo
deste folheto informativo).
A substância ativa (que faz com que o medicamento funcione) é o
ibuprofeno.
Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
anti-inflamatórios não
esteroides (AINE’s). Os AINE’s proporcionam alívio ao alterarem a
forma como o
organismo reage à dor, ao inchaço e ao aumento de temperatura.
O ibuprofeno sob a forma de cápsulas moles com conteúdo um líquido,
quebram-se
com facilidade no organismo e a substância ativa é rapidamente
absorvida na
circulação sanguínea pelo que rapidamente, atinge o local da dor.
Ibuprofeno é utilizado no alívio de dores de cabeça, enxaquecas,
dor de dentes,
dores nas costas, dores menstruais, dores musculares, estados febris e
sintomas de
gripe e constipação.
Adicionalmente,
sob
aconselhamento
médi

Características técnicas

APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibalgin 200 mg cápsulas moles
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido: sorbitol (E420).
Ibalgin 200 mg contém 58.1 mg de sorbitol por cápsula.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsulas ovais, transparentes cor-de-rosa (vermelho carmim)
(aproximadamente 13
x 8 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibalgin 200 mg cápsulas moles está indicado no alívio sintomático
de cefaleias,
enxaquecas, odontologias, dores de costas, dores menstruais, dores
musculares,
neuralgia,
condições
não
graves
de
artrite,
dores
reumáticas,
estados
febris,
constipações e gripe.
Devido à quantidade de substância ativa presente numa cápsula, o
Ibalgin 200 mg
cápsulas moles está recomendado em adultos e crianças com mais de 6
anos de
idade (a partir de 20 kg de peso corporal).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para uso oral e utilização de curta duração.
Adultos e crianças com mais de 12 anos (com mais de 40 kg de peso
corporal):
Deve ser usada a dose eficaz mais baixa pelo mais curto período de
tempo para
alívio dos sintomas.
Os adultos devem consultar um médico se os sintomas persistirem ou se
agravarem,
ou caso seja necessário tomar o medicamento por mais de 10 dias.
Se em adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) for necessário a
toma deste
medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas se agravarem, deve
ser
consultado um médico.
APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
Os intervalos de dose recomendados situam-se entre 200 mg a 400 de
ibuprofeno,
até 3 vezes ao dia, conforme necessário.
O intervalo entre duas doses deve ser de pelo menos 4 horas.
A dose de 1200 mg não deve ser ultrapassada num período de 24 horas.
População pediátrica
Crianças com mais de 6 anos (≤ 39 kg de peso corporal):
No caso de crianças com idades