Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Cápsula mole
Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5632815 CNPEM: 50004247 CHNM: 10038608 Não Comercializado
Autorizado
2014-12-31
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibalgin 200 mg cápsulas moles Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias em crianças e adolescentes ou em adultos após 4 dias para a dor ou 3 dias para enxaquecas ou febre, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ibalgin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibalgin 3. Como tomar Ibalgin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibalgin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibalgin e para que é utilizado O nome deste medicamento é Ibalgin 200 mg (chamado de ibuprofeno ao longo deste folheto informativo). A substância ativa (que faz com que o medicamento funcione) é o ibuprofeno. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE’s). Os AINE’s proporcionam alívio ao alterarem a forma como o organismo reage à dor, ao inchaço e ao aumento de temperatura. O ibuprofeno sob a forma de cápsulas moles com conteúdo um líquido, quebram-se com facilidade no organismo e a substância ativa é rapidamente absorvida na circulação sanguínea pelo que rapidamente, atinge o local da dor. Ibuprofeno é utilizado no alívio de dores de cabeça, enxaquecas, dor de dentes, dores nas costas, dores menstruais, dores musculares, estados febris e sintomas de gripe e constipação. Adicionalmente, sob aconselhamento médi Lue koko asiakirja
APROVADO EM 06-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibalgin 200 mg cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula mole contém 200 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: sorbitol (E420). Ibalgin 200 mg contém 58.1 mg de sorbitol por cápsula. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole. Cápsulas ovais, transparentes cor-de-rosa (vermelho carmim) (aproximadamente 13 x 8 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibalgin 200 mg cápsulas moles está indicado no alívio sintomático de cefaleias, enxaquecas, odontologias, dores de costas, dores menstruais, dores musculares, neuralgia, condições não graves de artrite, dores reumáticas, estados febris, constipações e gripe. Devido à quantidade de substância ativa presente numa cápsula, o Ibalgin 200 mg cápsulas moles está recomendado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade (a partir de 20 kg de peso corporal). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Apenas para uso oral e utilização de curta duração. Adultos e crianças com mais de 12 anos (com mais de 40 kg de peso corporal): Deve ser usada a dose eficaz mais baixa pelo mais curto período de tempo para alívio dos sintomas. Os adultos devem consultar um médico se os sintomas persistirem ou se agravarem, ou caso seja necessário tomar o medicamento por mais de 10 dias. Se em adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) for necessário a toma deste medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas se agravarem, deve ser consultado um médico. APROVADO EM 06-09-2021 INFARMED Os intervalos de dose recomendados situam-se entre 200 mg a 400 de ibuprofeno, até 3 vezes ao dia, conforme necessário. O intervalo entre duas doses deve ser de pelo menos 4 horas. A dose de 1200 mg não deve ser ultrapassada num período de 24 horas. População pediátrica Crianças com mais de 6 anos (≤ 39 kg de peso corporal): No caso de crianças com idades Lue koko asiakirja