İNHİBACE PLUS 5 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

silazapril monohidrat, hidroklorotiyazid

Disponível em:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

C09BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

impairment monohydrate, hydrochlorothiazide

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/9
KULLANMA TALİMATI
İNHİBACE PLUS 5 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 5 mg silazapril ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid
içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(inek
sütünden
üretilir),
mısır
nişastası,
sodyum
stearil
fumarat, hidroksipropilmetil selüloz 3 cp, talk, hidroksipropilmetil
selüloz 6 cp, titanyum
dioksit, kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
••
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
••
•
_E_ğ_er ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
••
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
••
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
••
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _İ_NH_İ_BACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _İ_NH_İ_BACE PLUS ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. _İ_NH_İ_BACE PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _İ_NH_İ_BACE PLUS ’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İNHİBACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNHİBACE PLUS içeriğinde 5 mg silazapril ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid adı verilen etkin
maddeleri içerir. Her bir kutuda 28 tablet bulunmaktadır. İNHİBACE
PLUS, açık kırmızı renkli
oval, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir ve tabletlerin bir
tarafında çentik bulunmaktadır.
Tabletler kırılmamalı ve çiğnenmemelidir.
Silazapril, “ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü
Enzim İnhibitörleri)” adı verilen
gruba dahil bir etkin maddedir. Silazapril,

Características técnicas

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNHİBACE PLUS 5 mg/12.5 mg film kaplı tablet
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Silazapril
5 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütünden üretilir)
119,18 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir tarafında çentik, bulunan açık kırmızı renkli oval,
bikonveks film kaplı tabletler.
Tabletler kırılmamalı ve çiğnenmemelidir.
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
İNHİBACE PLUS, esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için standart doz: İNHİBACE PLUS dozu günde bir kez
bir tablettir (bkz. Bölüm
4.3,
4.4,
4.5
ve
5.1).
Yemek
yemenin
emilim
üzerine
klinik
olarak
anlamlı
bir
etkisi
olmadığından İNHİBACE PLUS yemeklerden önce ya da sonra
verilebilir. Doz daima günün
yaklaşık aynı saatinde alınmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
İNHİBACE PLUS oral yolla, aç veya tok karnına bir bardak su ile
alınır. Tabletler kırılmadan
ve çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIğI:
İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda diüretik tedavisi
gerektiğinde, silazapril ile
birlikte kullanılmak üzere tiyazid grubu bir diüretik yerine bir
kıvrım (loop) diüretiği tercih
edilir; bu nedenle şiddetli böbrek bozukluğu (kreatinin klerensi
<30ml/dk) olan hastalar için
İNHİBACE PLUS önerilmez.
2 / 21
KARACIğER YETMEZLIğI:
Karaciğer
sirozu
olan
hastalarda
INHİBACE
PLUS
ile
farmakokinetik
çalışmalar
yapılmamıştır.
Standart
dozlarda
ADE
inhibitörü
kullanan
karaciğer
sirozlu
hastalarda
hipotansiyon görülebileceğinden, silazapril ve hidroklorotiyazidin
birlikte kullanımı sırasında
doz titrasyonu dikkatle yapılmalıdır.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Çocukla