Hyprorex retard

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Lithiumcarbonat

Disponível em:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

DCI (Denominação Comum Internacional):

lithium carbonate

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Lithiumcarbonat (01018) 400 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2003-11-14

Características técnicas

Hypnorexretard_FI_200206CSI.rtf
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypnorex® retard
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 400 mg Lithiumcarbonat, (entsprechend 10,8
mmol Lithium).
Hilfsstoffe siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite
und der Prägung HNX auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe manisch-depressiver Psychosen (Zyklothymie) und endogener
sowie chronisch-
therapieresistenter Depressionen; Therapie von Manien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Der Beginn der Behandlung soll einschleichend erfolgen: _
Erster bis dritter Tag:
täglich 1 Retardtablette
Vierter bis siebter Tag:
2 mal täglich 1 Retardtablette
Drei bis 7 Tage nach Beginn der Behandlung wird der
Lithium-Serum-Spiegel bestimmt. Der
Lithium-Serum-Spiegel wird 8 bis 12 Stunden nach der letzten
Lithiumgabe kontrolliert.
Der optimale therapeutische Lithium-Serum-Spiegel liegt zwischen
0,7–1,0 mmol/L und soll
1,5 mmol/L nicht überschreiten. Bei Werten unter 0,7 mmol/l ist die
Dosis zu erhöhen, bei
Werten über 1,0 mmol/l herabzusetzen. Bei Werten innerhalb dieser
Grenzen bleibt die
Dosierung bei 2 mal 1 Retardtablette Hypnorex retard täglich.
Hypnorex retard wird
normalerweise morgens und abends eingenommen. Eine einmalige Einnahme
pro Tag - dann
aber immer abends - ist ebenfalls möglich.
Der Lithium-Serum-Spiegel sollte wöchentlich kontrolliert werden bis
die optimale
therapeutische Dosierung erreicht wird. Danach kann der Zeitraum
zwischen den Kontrollen
bis zu 3 Monaten betragen. Zusätzliche Bestimmungen des
Lithium-Serum-Spiegels sollen
Hypnorexretard_FI_200206CSI.rtf
2
nach einer Änderung der Dosierung, bei interkurrenten Erkrankungen,
bei Anzeichen einer
erneuten manischen oder depressiven Episode, bei einer signifikant
veränderten Kochsalz-
und/oder Flüssigkeitszufuhr oder bei Zeichen einer
Lithiumintoxikation durchgeführt werden.
Da die Bioverfügbarkeit ver