Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lithiumcarbonat
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
lithium carbonate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Lithiumcarbonat (01018) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-11-14
Hypnorexretard_FI_200206CSI.rtf 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hypnorex® retard 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 400 mg Lithiumcarbonat, (entsprechend 10,8 mmol Lithium). Hilfsstoffe siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite und der Prägung HNX auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe manisch-depressiver Psychosen (Zyklothymie) und endogener sowie chronisch- therapieresistenter Depressionen; Therapie von Manien. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Der Beginn der Behandlung soll einschleichend erfolgen: _ Erster bis dritter Tag: täglich 1 Retardtablette Vierter bis siebter Tag: 2 mal täglich 1 Retardtablette Drei bis 7 Tage nach Beginn der Behandlung wird der Lithium-Serum-Spiegel bestimmt. Der Lithium-Serum-Spiegel wird 8 bis 12 Stunden nach der letzten Lithiumgabe kontrolliert. Der optimale therapeutische Lithium-Serum-Spiegel liegt zwischen 0,7–1,0 mmol/L und soll 1,5 mmol/L nicht überschreiten. Bei Werten unter 0,7 mmol/l ist die Dosis zu erhöhen, bei Werten über 1,0 mmol/l herabzusetzen. Bei Werten innerhalb dieser Grenzen bleibt die Dosierung bei 2 mal 1 Retardtablette Hypnorex retard täglich. Hypnorex retard wird normalerweise morgens und abends eingenommen. Eine einmalige Einnahme pro Tag - dann aber immer abends - ist ebenfalls möglich. Der Lithium-Serum-Spiegel sollte wöchentlich kontrolliert werden bis die optimale therapeutische Dosierung erreicht wird. Danach kann der Zeitraum zwischen den Kontrollen bis zu 3 Monaten betragen. Zusätzliche Bestimmungen des Lithium-Serum-Spiegels sollen Hypnorexretard_FI_200206CSI.rtf 2 nach einer Änderung der Dosierung, bei interkurrenten Erkrankungen, bei Anzeichen einer erneuten manischen oder depressiven Episode, bei einer signifikant veränderten Kochsalz- und/oder Flüssigkeitszufuhr oder bei Zeichen einer Lithiumintoxikation durchgeführt werden. Da die Bioverfügbarkeit ver read_full_document