País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nébivolol base
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
C07AB12
nébivolol base
5,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > nébivolol base : 5,00 mg . Sous forme de : nébivolol (chlorhydrate de) 5,45 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
pharmaco-thérapeutique BETA-BLOQUANT, SELECTIF
341 699-4 ou 34009 341 699 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 700-2 ou 34009 341 700 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 205-0 ou 34009 374 205 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 206-7 ou 34009 374 206 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1996-08-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/06/2015 Dénomination du médicament HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable NÉBIVOLOL Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ? 3. COMMENT PRENDRE HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HYPOLOC 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta- bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). HYP Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlrohydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d- nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol). Excipients à effets notoire : chaque comprimé contient 141,75 mg de lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, rond et quadrisécable. Le comprimé peut être divisé en quarts de taille identique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Insuffisance cardiaque chronique Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE Posologie Hypertension La posologie est d'un comprimé par jour (5mg), de préférence au même moment de la journée. L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. Association à d'autres antihypertenseurs Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de l'association d’HYPOLOC avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide. Insuffisants rénaux La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour. Insuffisants hépatiques L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation d’HYPOLOC est contre-indiquée chez ces patients. Sujets âgés Chez les sujets âgés de plus de 65 an Leia o documento completo