HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

nébivolol base

Dostopno od:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Koda artikla:

C07AB12

INN (mednarodno ime):

nébivolol base

Odmerek:

5,00 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > nébivolol base : 5,00 mg . Sous forme de : nébivolol (chlorhydrate de) 5,45 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

pharmaco-thérapeutique BETA-BLOQUANT, SELECTIF

Povzetek izdelek:

341 699-4 ou 34009 341 699 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 700-2 ou 34009 341 700 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 205-0 ou 34009 374 205 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 206-7 ou 34009 374 206 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1996-08-21

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2015
Dénomination du médicament
HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable
NÉBIVOLOL
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYPOLOC
5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HYPOLOC 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-
bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux
sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).
HYP

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYPOLOC 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlrohydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d-
nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol).
Excipients à effets notoire : chaque comprimé contient 141,75 mg de
lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et quadrisécable.
Le comprimé peut être divisé en quarts de taille identique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5mg), de préférence au
même moment de la journée. L'effet antihypertenseur se
manifeste après 1 à 2 semaines de traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association d’HYPOLOC avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation d’HYPOLOC
est contre-indiquée chez ces patients.
Sujets âgés
Chez les sujets âgés de plus de 65 an