Hydrodexan Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Hydrocortison; Harnstoff

Disponível em:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Código ATC:

D07XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrocortisone, Urea

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 1 Gramm; Harnstoff (02218) 10 Gramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Resumo do produto:

PZN: 02237203 Darreichung: Creme Menge: 2x50 g; PZN: 04079961 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 04079978 Darreichung: Creme Menge: 50 g

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1979-12-06

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDRODEXAN CREME
Hydrocortison, Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydrodexan Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrodexan Creme beachten?
3.
Wie ist Hydrodexan Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydrodexan Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDRODEXAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Hydrodexan Creme ist ein Hydrocortison-Harnstoff-Präparat zur
Anwendung auf der Haut.
Hydrodexan Creme wird angewendet bei allen Hauterkrankungen, die auf
eine äußerliche
Behandlung mit Kortikosteroid-Präparaten schwacher bis mittlerer
Wirkstärke ansprechen,
wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).
Hydrodexan Creme eignet sich auch für die steroidsparende
Nachbehandlung anderer
kortikosteroidempfindlicher Hauterkrankungen. Da die Grundlage der
Creme leicht
abwaschbar ist, gilt dies besonders für kortikosteroidempfindliche
Hauterkrankungen im
Bereich der behaarten Kopfhaut.
Da Hydrodexan Creme bei bestimmungsgemäßer Anwendung nahezu keine
örtlichen oder
allgemeinen Nebenwirkungen verursacht, ist das Präparat bei
medizinischer Notwendigkeit
auch für die Langzeittherapie (bis zu drei Monaten) chronischer
Hauterkrankungen g

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrodexan Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: Hydrocortison 10 mg, Harnstoff 100 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 10 mg
Poly(oxyethylen)-25-
hydriertes-rizinusöl und maximal 18 ppm Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Hydrodexan Creme ist eine weiße bis leicht gelbliche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische äußerliche Behandlung
mit Kortikosteroid-
Präparaten schwacher bis mittlerer Wirkstärke ansprechen, wie z. B.
atopisches Ekzem
(Neurodermitis).
Hydrodexan Creme eignet sich auch für die steroidsparende
Nachbehandlung anderer
kortikosteroid-sensitiver Dermatosen. Da die Grundlage der Creme
leicht abwaschbar ist, gilt
dies besonders für kortikosteroid-sensitive Dermatosen im Bereich der
behaarten Kopfhaut.
Da Hydrodexan Creme bei bestimmungsgemäßer Anwendung nahezu keine
örtlichen oder
allgemeinen Nebenwirkungen verursacht, ist das Präparat bei
medizinischer Notwendigkeit auch
für die Langzeittherapie (bis zu drei Monaten) chronischer
Hauterkrankungen geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Soweit nicht anders verordnet, wird Hydrodexan Creme zweimal täglich
dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen und gleichmäßig verrieben.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf
der Erkrankung.
Die Creme darf nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung
gebracht werden. Bei
Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht großflächig erfolgen.
Eine langfristige (länger als drei bis vier Wochen) oder
großflächige (mehr als 10 % der
Körperoberfläche) Anwendung von Hydrodexan Creme sollte vermieden
werden. Dies gilt auch
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für eine länger als eine Woche andauernde Behandlung von mehr als 10
% der
Körperoberfläche.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hydro