HYDRINE 500mg CAPSULA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

GP PHARM S.A.

Código ATC:

L01XX05

Forma farmacêutica:

CAPSULA

Composição:

POR CAPSULA; HIDROXIUREA 500.000000 mg;

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 500 y 1000 cápsulas en blíster de PVC incoloro y Aluminio pu

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

KOREA UNITED PHARM. INC

Grupo terapêutico:

Hidroxicarbamida

Resumo do produto:

Presentacion: Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 500 y 1000 cápsulas en blíster de PVC incoloro y Aluminio puede o no estar contenido en un sobre de PET/PE/Aluminio/PE con bolsa de silicagel. Ref. Exp. 19-047719-1 Aut. 24-05-2019

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-10-10

Características técnicas

HYDRINE
Hidroxiurea 500 mg
Cápsulas
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Hidroxiurea…………………………………………..500 mg
Excipientes: Acido Cítrico Anhidro, Dióxido de Silicio, Fosfato
Dibásico de Sodio, Lauril Sulfato de
Sodio y Estearato de Magnesio.
2. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HYDRINE está indicado en el tratamiento de:

_Síndromes mieloproliferativos: _
1. Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática).
2. Trombocitemia esencial.
3. Policitemia vera (poliglobulia primitiva), cuando la flebotomía
sola no controla la
enfermedad.
4. Leucemias mieloides crónicas y síndromes relacionados:
HYDRINE está principalmente indicado en los casos en que sea
necesario obtener un
rápido descenso de la leucocitosis. Puede mostrarse eficaz en los
casos resistentes, desde
el inicio o secundariamente a otros tratamientos y en los casos en que
sea necesario
interrumpir estos tratamientos por toxicidad.

_Tratamiento con HYDRINE en combinación con radioterapia: _
1. La administración concomitante de HYDRINE con radioterapia está
indicada en el
tratamiento local del carcinoma de cérvix.
2. La administración concomitante de HYDRINE con radioterapia está
indicada en el
tratamiento local del carcinoma epidermoide (escamoso) primario de
cabeza y cuello,
excluyendo el labio.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología de HYDRINE deberá establecerse con relación al peso
actual o ideal de los
pacientes, considerando siempre el menor de ambos.
La administración concomitante de hidroxiurea con otros agentes
mielosupresores, puede
requerir un ajuste de la dosis.
Si el paciente no está en condiciones de tragar la cápsula, o si
así lo prefiere, el contenido de la
misma puede dispersarse en un vaso de agua y tomarse inmediatamente
(ver Precauciones
especiales de eliminación y otras manipulaciones). Es normal que
algunos excipientes no
solubles queden en la superficie.

_Síndromes