Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GP PHARM S.A.
L01XX05
CAPSULA
POR CAPSULA; HIDROXIUREA 500.000000 mg;
ORAL
Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 500 y 1000 cápsulas en blíster de PVC incoloro y Aluminio pu
CON RECETA MEDICA
KOREA UNITED PHARM. INC
Hidroxicarbamida
Presentacion: Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 500 y 1000 cápsulas en blíster de PVC incoloro y Aluminio puede o no estar contenido en un sobre de PET/PE/Aluminio/PE con bolsa de silicagel. Ref. Exp. 19-047719-1 Aut. 24-05-2019
VIGENTE
2022-10-10
HYDRINE Hidroxiurea 500 mg Cápsulas 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Hidroxiurea…………………………………………..500 mg Excipientes: Acido Cítrico Anhidro, Dióxido de Silicio, Fosfato Dibásico de Sodio, Lauril Sulfato de Sodio y Estearato de Magnesio. 2. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula 3. DATOS CLÍNICOS 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HYDRINE está indicado en el tratamiento de: _Síndromes mieloproliferativos: _ 1. Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática). 2. Trombocitemia esencial. 3. Policitemia vera (poliglobulia primitiva), cuando la flebotomía sola no controla la enfermedad. 4. Leucemias mieloides crónicas y síndromes relacionados: HYDRINE está principalmente indicado en los casos en que sea necesario obtener un rápido descenso de la leucocitosis. Puede mostrarse eficaz en los casos resistentes, desde el inicio o secundariamente a otros tratamientos y en los casos en que sea necesario interrumpir estos tratamientos por toxicidad. _Tratamiento con HYDRINE en combinación con radioterapia: _ 1. La administración concomitante de HYDRINE con radioterapia está indicada en el tratamiento local del carcinoma de cérvix. 2. La administración concomitante de HYDRINE con radioterapia está indicada en el tratamiento local del carcinoma epidermoide (escamoso) primario de cabeza y cuello, excluyendo el labio. 3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología de HYDRINE deberá establecerse con relación al peso actual o ideal de los pacientes, considerando siempre el menor de ambos. La administración concomitante de hidroxiurea con otros agentes mielosupresores, puede requerir un ajuste de la dosis. Si el paciente no está en condiciones de tragar la cápsula, o si así lo prefiere, el contenido de la misma puede dispersarse en un vaso de agua y tomarse inmediatamente (ver Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones). Es normal que algunos excipientes no solubles queden en la superficie. _Síndromes Baca dokumen lengkapnya