País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Humane Insuline 100 IE/ml
Eli Lilly Benelux SA-NV
A10AD01
Insulin Human, Recombinant; Insulin Isophane
100 IU/ml
Suspensie voor injectie in een patroon
Humane, Recombinante Insuline 30 IE/ml; Insuline Isofaan 70 IE/ml
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Insulin (Human)
CTI-code: 464586-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 3 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1390459 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464586-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-10-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HUMULINE 30/70 CARTRIDGE 100 IE/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN PATROON (humane insuline) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Humuline 30/70 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HUMULINE 30/70 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Humuline 30/70 bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat wordt gebruikt voor de behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte. Humuline 30/70 wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te controleren. Humuline 30/70 is een vooraf gemengde suspensie van snelwerkende en langwerkende insuline. De werking is verlengd door de toevoeging van protaminesulfaat aan de suspensie. Uw arts kan u vertellen om naast Humuline 30/70 ook een langwerkend insuline te gebruiken. De verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een specifieke bijsluiter beschreven. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en symbool Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN be-spc-humuline3070cartnl1ACIz Humuline 30/70 Cartridge 9 SN XX.22 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Humuline 30/70 Cartridge 100 IE/ml, suspensie voor injectie in een patroon 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door E. coli via recombinant DNA technologie). Een patroon Humuline 30/70 bevat 3 ml overeenkomstig met 300 IE bifasische insuline-isofaan bestaande uit 30 % oplosbare insuline en 70 % insuline-isofaan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie in een patroon. Humuline 30/70 is een steriele suspensie van humane insuline die bestaat uit 30% oplosbare insuline versus 70% insuline-isofaan. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met insuline-dependente of insuline-behoevende diabetes, om een normaal glycemie-evenwicht te behouden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de patiënt. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Humuline 30/70 in een patroon is uitsluitend voor subcutane injectie met herbruikbare pen. Deze bereiding mag niet toegediend worden via intraveneuze weg. De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het zitvlak of het abdomen. Men moet de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats niet meer dan ongeveer eenmaal per maand gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te beperken (zie rubriek 4.4 en 4.8). Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet men zich vergewissen dat de injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de injectieplaats niet masseren. De patiënten moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te gebruiken. be-spc-humuline3070cartnl1ACIz Humuline 30/70 Cartridge 9 SN XX.22 2 Humuline 30/70 is een vooraf bepaald en gebruiksklaar mengsel van oplosbare insuline en insu Leia o documento completo