Humuline 30/70 Cartridge 100 IE/ml inj. susp. s.c./i.m. patr.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Humane Insuline 100 IE/ml

Tilgængelig fra:

Eli Lilly Benelux SA-NV

ATC-kode:

A10AD01

INN (International Name):

Insulin Human, Recombinant; Insulin Isophane

Dosering:

100 IU/ml

Lægemiddelform:

Suspensie voor injectie in een patroon

Sammensætning:

Humane, Recombinante Insuline 30 IE/ml; Insuline Isofaan 70 IE/ml

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutisk område:

Insulin (Human)

Produkt oversigt:

CTI-code: 464586-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 3 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1390459 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464586-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2014-10-10

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE 30/70 CARTRIDGE 100 IE/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN
PATROON
(humane insuline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of diabetesverpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Humuline 30/70 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMULINE 30/70 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Humuline 30/70 bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor de
behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende
insuline produceert om de
hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te
houden, ontwikkelt u suikerziekte.
Humuline 30/70 wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te
controleren.
Humuline 30/70 is een vooraf gemengde suspensie van snelwerkende en
langwerkende insuline. De
werking is verlengd door de toevoeging van protaminesulfaat aan de
suspensie. Uw arts kan u
vertellen om naast Humuline 30/70 ook een langwerkend insuline te
gebruiken.
De verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een
specifieke bijsluiter
beschreven. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt.
Wees zeer voorzichtig als u van
insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en
symbool

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
be-spc-humuline3070cartnl1ACIz
Humuline 30/70 Cartridge 9 SN XX.22 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline 30/70 Cartridge 100 IE/ml, suspensie voor injectie in een
patroon
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door E. coli via
recombinant DNA technologie).
Een patroon Humuline 30/70 bevat 3 ml overeenkomstig met 300 IE
bifasische insuline-isofaan
bestaande uit 30 % oplosbare insuline en 70 % insuline-isofaan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie in een patroon.
Humuline 30/70 is een steriele suspensie van humane insuline die
bestaat uit 30% oplosbare insuline
versus 70% insuline-isofaan.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met insuline-dependente of
insuline-behoevende diabetes, om een normaal
glycemie-evenwicht te behouden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de
patiënt.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Humuline 30/70 in een patroon is uitsluitend voor subcutane injectie
met herbruikbare pen. Deze
bereiding mag niet toegediend worden via intraveneuze weg.
De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het
zitvlak of het abdomen. Men
moet de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats
niet meer dan ongeveer eenmaal
per maand gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane
amyloïdose te beperken (zie rubriek 4.4
en 4.8).
Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet
men zich vergewissen dat de
injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de
injectieplaats niet masseren. De
patiënten moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te
gebruiken.
be-spc-humuline3070cartnl1ACIz
Humuline 30/70 Cartridge 9 SN XX.22 2
Humuline 30/70 is een vooraf bepaald en gebruiksklaar mengsel van
oplosbare insuline en insu