HISOCEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GELATINA, CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, cloreto de cálcio diidratado

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GELATINA, CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, cloreto de cálcio diidratado

Área terapêutica:

OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS

Resumo do produto:

SOL INJ IV FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100170097 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML - 1004100170100 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 30 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100170119 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML - 1004100170127 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-08-17

Folheto informativo - Bula

Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009
NOV/2011
HISOCEL
GELATINA + ASSOCIAÇÃO 3,5 G/100 ML
FORMA FARMACÊUTICA: SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009
NOV/2011
MODELO DE BULA
HISOCEL
gelatina + associação
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução para infusão.
3,5 g/100 mL
Caixa contendo 1 frasco plástico de 500 mL.
Caixa contendo 1 bolsa plástica de 500 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
gelatina.................................................3,500 g
(3,5%)
cloreto de sódio....................................0,850 g (0,85%)
cloreto de potássio...............................0,038 g (0,038%)
cloreto de cálcio diidratado..................0,070 g (0,07%)
água para injetáveis q.s.p........................100 mL
Excipientes:
edetato
dissódico,
hidróxido
de
sódio,
ácido
clorídrico
e
água
para
injetáveis.
Osmolaridade teórica: 300 mOsm/L
Conteúdo eletrolítico:
Na
+
.........................................145 mEq/L
K
+
...........................................5,1 mEq/L
Ca
++
.........................................12,6 mEq/L
Cl
-
...........................................163 mEq/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HISOCEL
é
indicado
para
o
tratamento
e
prevenção
da
hipovolemia
(volume
anormalmente baixo de sangue circulante através do corpo) e choque de
diversas
etiologias (ex.: choque seguido por hemorragia e trauma, perdas
sanguíneas antes,
durante
ou
depois
de
cirurgias,
choque
séptico,
queimaduras
e
outros),
para
prevenção de hipotensão associada com a indução de anestesia
epidural ou espinhal,
hemodiluição (redução da viscosidade sangüínea, geralmente pela
adição de soluções
livres de células como HISOCEL), e circulação extra-corpórea.
Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009
NOV/2011
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HISOCEL
é
uma
solução
para
infusão
de
gelatina
desprovida
de
propriedades
antigênicas (propriedade de iniciar uma resposta imu

Características técnicas

Hisocel_BU_04_PS- 2ª submissão RDC 47/2009
NOV/2011
HISOCEL
GELATINA + ASSOCIAÇÃO 3,5 G/100 ML
FORMA FARMACÊUTICA: SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
Hisocel_BU_04_PS- 2ª submissão RDC 47/2009
NOV/2011
MODELO DE BULA
HISOCEL
gelatina + associação
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução para infusão.
3,5 g/100 mL
Caixa contendo 1 frasco plástico de 500 mL.
Caixa contendo 1 bolsa plástica de 500 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
gelatina.................................................3,500 g
(3,5%)
cloreto de sódio....................................0,850 g (0,85%)
cloreto de potássio...............................0,038 g (0,038%)
cloreto de cálcio diidratado..................0,070 g (0,07%)
água para injetáveis q.s.p........................100 mL
Excipientes:
edetato
dissódico,
hidróxido
de
sódio,
ácido
clorídrico
e
água
para
injetáveis.
Osmolaridade teórica: 300 mOsm/L
Conteúdo eletrolítico:
Na
+
.........................................145 mEq/L
K
+
...........................................5,1 mEq/L
Ca
++
.........................................12,6 mEq/L
Cl
-
...........................................163 mEq/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Hisocel é indicado para o tratamento e profilaxia de hipovolemia e
choque de diversas
etiologias
(ex.:
choque
seguido
por
hemorragia
e
trauma,
perdas
sangüíneas
perioperatórias, choque séptico, queimaduras e outros), para
profilaxia de hipotensão
associada com a indução de anestesia epidural ou espinhal,
hemodiluição e circulação
extra-corpórea.
Hisocel_BU_04_PS- 2ª submissão RDC 47/2009
NOV/2011
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
HISOCEL
é
uma
solução
para
infusão
de
gelatina
desprovida
de
propriedades
antigênicas, para uso intravenoso, de pH 7,0 – 7,4, funcionando
como repositor de
volume plasmático. Os íons cálcio, potássio, sódio e cloreto
presentes na solução
possuem função de evitar distúrbios eletrolíticos do líquido
extracelular.
A eli