Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GELATINA, CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, cloreto de cálcio diidratado
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS
GELATINA, CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE CÁLCIO, cloreto de cálcio diidratado
OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS
SOL INJ IV FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100170097 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML - 1004100170100 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 30 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100170119 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML - 1004100170127 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2001-08-17
Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 HISOCEL GELATINA + ASSOCIAÇÃO 3,5 G/100 ML FORMA FARMACÊUTICA: SOLUÇÃO PARA INFUSÃO Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 MODELO DE BULA HISOCEL gelatina + associação FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Solução para infusão. 3,5 g/100 mL Caixa contendo 1 frasco plástico de 500 mL. Caixa contendo 1 bolsa plástica de 500 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: gelatina.................................................3,500 g (3,5%) cloreto de sódio....................................0,850 g (0,85%) cloreto de potássio...............................0,038 g (0,038%) cloreto de cálcio diidratado..................0,070 g (0,07%) água para injetáveis q.s.p........................100 mL Excipientes: edetato dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Osmolaridade teórica: 300 mOsm/L Conteúdo eletrolítico: Na + .........................................145 mEq/L K + ...........................................5,1 mEq/L Ca ++ .........................................12,6 mEq/L Cl - ...........................................163 mEq/L INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HISOCEL é indicado para o tratamento e prevenção da hipovolemia (volume anormalmente baixo de sangue circulante através do corpo) e choque de diversas etiologias (ex.: choque seguido por hemorragia e trauma, perdas sanguíneas antes, durante ou depois de cirurgias, choque séptico, queimaduras e outros), para prevenção de hipotensão associada com a indução de anestesia epidural ou espinhal, hemodiluição (redução da viscosidade sangüínea, geralmente pela adição de soluções livres de células como HISOCEL), e circulação extra-corpórea. Hisocel_BU_04_P – 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? HISOCEL é uma solução para infusão de gelatina desprovida de propriedades antigênicas (propriedade de iniciar uma resposta imu Przeczytaj cały dokument
Hisocel_BU_04_PS- 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 HISOCEL GELATINA + ASSOCIAÇÃO 3,5 G/100 ML FORMA FARMACÊUTICA: SOLUÇÃO PARA INFUSÃO Hisocel_BU_04_PS- 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 MODELO DE BULA HISOCEL gelatina + associação FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Solução para infusão. 3,5 g/100 mL Caixa contendo 1 frasco plástico de 500 mL. Caixa contendo 1 bolsa plástica de 500 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém: gelatina.................................................3,500 g (3,5%) cloreto de sódio....................................0,850 g (0,85%) cloreto de potássio...............................0,038 g (0,038%) cloreto de cálcio diidratado..................0,070 g (0,07%) água para injetáveis q.s.p........................100 mL Excipientes: edetato dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Osmolaridade teórica: 300 mOsm/L Conteúdo eletrolítico: Na + .........................................145 mEq/L K + ...........................................5,1 mEq/L Ca ++ .........................................12,6 mEq/L Cl - ...........................................163 mEq/L INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Hisocel é indicado para o tratamento e profilaxia de hipovolemia e choque de diversas etiologias (ex.: choque seguido por hemorragia e trauma, perdas sangüíneas perioperatórias, choque séptico, queimaduras e outros), para profilaxia de hipotensão associada com a indução de anestesia epidural ou espinhal, hemodiluição e circulação extra-corpórea. Hisocel_BU_04_PS- 2ª submissão RDC 47/2009 NOV/2011 2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS HISOCEL é uma solução para infusão de gelatina desprovida de propriedades antigênicas, para uso intravenoso, de pH 7,0 – 7,4, funcionando como repositor de volume plasmático. Os íons cálcio, potássio, sódio e cloreto presentes na solução possuem função de evitar distúrbios eletrolíticos do líquido extracelular. A eli Przeczytaj cały dokument