HIDROCORTISONA PHARMIS 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PERFUSIÓN EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO

Disponível em:

PHARMIS BIOFARMACEUTICA LDA.

Código ATC:

H02AB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCORTISONE SUCCINATE SODIUM

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO 100 mg

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

50 viales

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Hidrocortisona

Resumo do produto:

HIDROCORTISONA PHARMIS 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PERFUSIÓN EFG, 50 viales - 16602005 - 325386005 - 274831000140101

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-12-29

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HIDROCORTISONA PHARMIS 100 MG
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermera,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Hidrocortisona Pharmis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidrocortisona Pharmis
3. Cómo usar Hidrocortisona Pharmis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidrocortisona Pharmis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROCORTISONA PHARMIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene hidrocortisona como succinato sódico.
Hidrocortisona pertenece a un grupo de medicamentos llamados
corticoesteroides o esteroides.
Los corticosteroides se producen de forma natural en nuestro cuerpo y
son importantes para muchas
funciones de nuestro cuerpo.
El uso de corticoesteroides extra, tales como Hidrocortisona, es una
forma eficaz de tratar diversas
enfermedades
que
implican
procesos
inflamatorios
del
organismo.
Este
medicamento
reduce
esta
inflamación, que de lo contrario podría empeorar. Debe tomar este
medicamento regularmente para obtener
el máximo beneficio.
Los corticosteroides también pueden ayudar a tratar las reacciones de
hipersensibilidad
(ANAFILÁCTICAS)
u
otras condiciones estresantes. Estos incluyen afecciones inflamatorias
o alérgicas que afectan a:
•
PULMONES
, p. ej.asma bronquial o inflamación causada por la inhalación
(aspiración) de vómito o
contenido estomacal,
•
PIEL
, p.ej. Sí

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidrocortisona Pharmis 100 mg Polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 100 mg de hidrocortisona (equivalente a 133,7 mg de
hidrocortisona succinato
sódico).
El disolvente es una ampolla conteniendo 2 ml de agua para
preparaciones inyectables.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada vial contiene 9,36 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable/perfusión.
Un vial conteniendo polvo liofilizado blanco y una ampolla que
contiene agua para inyectables estéril.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hidrocortisona Pharmis está indicada para cualquier enfermedad en la
que se requiere un rápido e intenso
efecto de los corticoesteroides, tales como:
1.
Trastornos endocrinos
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria
2.
Enfermedades del colágeno
Lupus eritematoso sistémico
3.
Enfermedades dermatológicas
Eritema multiforme severo (Síndrome de Stevens-Johnson)
4.
Estado alérgico
Asma bronquial, reacciones anafilácticas
5.
Urgencias médicas
La hidrocortisona está indicada en el tratamiento del shock
secundario a insuficiencia adrenocortical o
shock que no responde a la terapia convencional cuando puede haber
insuficiencia adrenocortical.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis generalmente varía de 100 mg a 500 mg según la gravedad de
la afección, administrada mediante
inyección intravenosa durante un período de uno a diez minutos. Esta
dosis puede repetirse a intervalos de
2, 4 o 6 horas según lo indique la respuesta y el estado clínico del
paciente.
Los requerimientos de dosificación son variables y deben
individualizarse en función de la enfermedad a
tratar, su gravedad y la respuesta del paciente durante toda la
duración del tratamiento. Se debe tomar una
decisión del beneficio/riesgo en cada caso individual de man