Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO
PHARMIS BIOFARMACEUTICA LDA.
H02AB09
HYDROCORTISONE SUCCINATE SODIUM
100 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO 100 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
50 viales
con receta
Hidrocortisona
HIDROCORTISONA PHARMIS 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PERFUSIÓN EFG, 50 viales - 16602005 - 325386005 - 274831000140101
Autorizado
2022-12-29
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HIDROCORTISONA PHARMIS 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermera, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hidrocortisona Pharmis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidrocortisona Pharmis 3. Cómo usar Hidrocortisona Pharmis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hidrocortisona Pharmis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HIDROCORTISONA PHARMIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene hidrocortisona como succinato sódico. Hidrocortisona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticoesteroides o esteroides. Los corticosteroides se producen de forma natural en nuestro cuerpo y son importantes para muchas funciones de nuestro cuerpo. El uso de corticoesteroides extra, tales como Hidrocortisona, es una forma eficaz de tratar diversas enfermedades que implican procesos inflamatorios del organismo. Este medicamento reduce esta inflamación, que de lo contrario podría empeorar. Debe tomar este medicamento regularmente para obtener el máximo beneficio. Los corticosteroides también pueden ayudar a tratar las reacciones de hipersensibilidad (ANAFILÁCTICAS) u otras condiciones estresantes. Estos incluyen afecciones inflamatorias o alérgicas que afectan a: • PULMONES , p. ej.asma bronquial o inflamación causada por la inhalación (aspiración) de vómito o contenido estomacal, • PIEL , p.ej. Sí Read the complete document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hidrocortisona Pharmis 100 mg Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 100 mg de hidrocortisona (equivalente a 133,7 mg de hidrocortisona succinato sódico). El disolvente es una ampolla conteniendo 2 ml de agua para preparaciones inyectables. Excipiente(s) con efecto conocido Cada vial contiene 9,36 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable/perfusión. Un vial conteniendo polvo liofilizado blanco y una ampolla que contiene agua para inyectables estéril. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hidrocortisona Pharmis está indicada para cualquier enfermedad en la que se requiere un rápido e intenso efecto de los corticoesteroides, tales como: 1. Trastornos endocrinos Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria 2. Enfermedades del colágeno Lupus eritematoso sistémico 3. Enfermedades dermatológicas Eritema multiforme severo (Síndrome de Stevens-Johnson) 4. Estado alérgico Asma bronquial, reacciones anafilácticas 5. Urgencias médicas La hidrocortisona está indicada en el tratamiento del shock secundario a insuficiencia adrenocortical o shock que no responde a la terapia convencional cuando puede haber insuficiencia adrenocortical. 2 de 18 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis generalmente varía de 100 mg a 500 mg según la gravedad de la afección, administrada mediante inyección intravenosa durante un período de uno a diez minutos. Esta dosis puede repetirse a intervalos de 2, 4 o 6 horas según lo indique la respuesta y el estado clínico del paciente. Los requerimientos de dosificación son variables y deben individualizarse en función de la enfermedad a tratar, su gravedad y la respuesta del paciente durante toda la duración del tratamiento. Se debe tomar una decisión del beneficio/riesgo en cada caso individual de man Read the complete document