HERZUMA 150 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion

País: Tunísia

Língua: francês

Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes ativos:

Le TRASTUZUMAB

Disponível em:

HIKMA Pharmaceuticals

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRASTUZUMAB

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Unidades em pacote:

B/1 Flacon

Classe:

A

Grupo terapêutico:

ANTINEOPLASIQUES

Área terapêutica:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Indicações terapêuticas:

Cancer du sein au stade précoce: -HERZUMA indiqué dans le traitement du cancer du sein HER2 positif au stade précoce; -après intervention chirurgicale, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et (si approppriée) radiothérapie; -après une chimiothérapie adjuvante par la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou au docétaxel -en association à une chimiothérapie adjuvante composée de docétaxel et de carboplatine. -en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant par HERZUMA , chez les patients ayant un cancer du sein localement avancé (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. Avant l'instauration du traitement par HERZUMA , la surexpression de HER2 doit avoir été mise en évidence dans le tissu tumoral du patient par l'immunohistochimie avec un score de 3+ ou par la biologie moléculaire (détermination d'une amplification génique HER2 par hybridation in situ en fluorescence [FISH] ou hybridation in situ chromogènique [CISH]. -Cancer du sein métastatique: HERZUMA est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2 : 1) en association avec le paclitaxel ou le docetaxel chez les patientes qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 2) en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées présentant un cancer du sein métastatique positif pour un récepteur hormonal et qui n'ont pas encore reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Resumo do produto:

Classement VEIC: Vital

Data de autorização:

2022-09-09