HERZUMA 150 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Le TRASTUZUMAB

Disponible depuis:

HIKMA Pharmaceuticals

DCI (Dénomination commune internationale):

TRASTUZUMAB

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Unités en paquet:

B/1 Flacon

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTINEOPLASIQUES

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

indications thérapeutiques:

Cancer du sein au stade précoce: -HERZUMA indiqué dans le traitement du cancer du sein HER2 positif au stade précoce; -après intervention chirurgicale, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et (si approppriée) radiothérapie; -après une chimiothérapie adjuvante par la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou au docétaxel -en association à une chimiothérapie adjuvante composée de docétaxel et de carboplatine. -en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant par HERZUMA , chez les patients ayant un cancer du sein localement avancé (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. Avant l'instauration du traitement par HERZUMA , la surexpression de HER2 doit avoir été mise en évidence dans le tissu tumoral du patient par l'immunohistochimie avec un score de 3+ ou par la biologie moléculaire (détermination d'une amplification génique HER2 par hybridation in situ en fluorescence [FISH] ou hybridation in situ chromogènique [CISH]. -Cancer du sein métastatique: HERZUMA est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2 : 1) en association avec le paclitaxel ou le docetaxel chez les patientes qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 2) en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées présentant un cancer du sein métastatique positif pour un récepteur hormonal et qui n'ont pas encore reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2022-09-09