País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HEPARINE NATRIUM 5000 IE/ml
LEO Pharma B.V. John M. Keynesplein 5 1066 EP AMSTERDAM
B01AB01
HEPARINE NATRIUM 5000 IE/ml
Oplossing voor injectie
BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/ml ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507), BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/ml ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507), BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/ml ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Heparin
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 10 mg/ml; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMCHLORIDE; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
1990-04-11
PIL-NL-Heparine LEO BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HEPARINE LEO 5.000 I.E./ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE heparine natrium _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Heparine LEO en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEPARINE LEO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Heparine LEO is een oplossing voor injectie die wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels in aders en slagaders te verhinderen en om de verspreiding van bestaande bloedklonters te voorkomen. Het wordt ook gebruikt bij vervanging van de nierfunctie door een kunstnier of bij hartchirurgie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U heeft een tekort aan bloedplaatjes, of u heeft dit gehad bij eerdere behandeling met heparine. • U heeft een ernstige bloeding of u heeft neiging tot ernstige bloedingen. Met ernstige bloedingen wordt bedoeld: bloedingen in een kritiek gebied of orgaan (bijvoorbeeld in hersenen, ruggenmerg, oog, maag, gewrichten, hart, baarmoeder of spieren), bloedingen die zorgen voor een grote daling van de Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN HEPARIN LEO 5.000 IU/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE SmPC-NL-Heparine LEO 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Heparine LEO 5.000 I.E./ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere injectieflacon van 5 ml bevat 25.000 I.E. heparine natrium Hulpstoffen met bekend effect: benzylalcohol (10 mg/ml), methylparahydroxybenzoaat (1 mg/ml), propylparahydroxybenzoaat (0,2 mg/ml) en natrium (6,5 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Heldere, kleurloze tot strokleurige vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Als therapeuticum totdat een effectieve antistolling is bereikt met orale anticoagulantia bij: • veneuze trombose • longembolie. Ter voorkoming van stolling bij extra-corporale circulatie, bijvoorbeeld bij dialyse of open hartchirurgie. Behandeling van diffuse intravasale stolling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Heparine LEO 5.000 I.E./ml moet intraveneus worden ingespoten. Bij trombo-embolische aandoeningen: intraveneus: begindosis 5.000 I.E., gevolgd door 20.000 – 40.000 I.E. per 24 uur in glucose 5% of NaCl 0,9% (15-25 I.E. per kg lichaamsgewicht per uur). De therapie dient te worden gecontroleerd en zo nodig bijgesteld op geleide van stollingsonderzoek of heparinebepaling, Subcutaan: 2.500 I.E. per 10 kg lichaamsgewicht elke 12 uur, eventueel voorafgegaan door een intraveneuze oplaaddosis van 5.000 I.E.. Bij extra-corporale circulatie: bij dialyse: begindosis 1.250-3.750 I.E., afhankelijk van het lichaamsgewicht, gevolgd door 1.200 I.E. per uur, bij open-hartchirurgie: 300 I.E. per kg lichaamsgewicht bij operaties die korter duren dan 2 uur, bij langer durende operaties anderhalf maal deze dosering. Bij diffuse intravasale stolling: intraveneus: 10.000-20.000 I.E. per 24 uur in glucose 5% of NaCl 0,9% (7-15 I.E. per kg lichaamsgewicht per uur). eDoc-000853453 - Version 1. 0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN HEPARIN LEO 5.000 IU/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE SmPC-NL-Hepari Leia o documento completo